Thrombozytenpräparat DRK-Blutspendedienst

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thrombozyten vom Menschen

Verfügbar ab:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (Internationale Bezeichnung):

Human platelets

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen (21445) Teilchen pro Transfusionseinheit

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-11-05

Gebrauchsinformation

D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
220 bis 400 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
MITVERTRIEB
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon [phone]
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
G) ZULASSUNGSNUMMER
PEI.H.02416.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
05.11.2001
I) ARZNEIMITTELSTATUS
Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten
Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig
auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer
Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die

Fachinformation

D) DARREICHUNGSFORM UND INHALT, BEHÄLTNIS
220 bis 400 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
E) ANGABEN ZUM PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER/INHABER DER ZULASSUNG
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
MITVERTRIEB
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden, Telefon [phone]
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
G) ZULASSUNGSNUMMER
PEI.H.02416.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
05.11.2001
I) ARZNEIMITTELSTATUS
Verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten
Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig
auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer
Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die