Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol; flutikazon
GlaxoSmithKline Kft.
R03AK06
salmeterol; fluticasone
TT
Kiszerelések: 1 X 120 adag tartályban - - OGYI-T-22409 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SERETIDE EVOHALER 25/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió - OGYI-T-08652
Önálló teljes
2013-01-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA THOREUS EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ THOREUS EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ THOREUS EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ szalmeterol/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Thoreus Evohaler túlnyomásos inhalációs szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Thoreus Evohaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Thoreus Evohaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Thoreus Evohaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THOREUS EVOHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Thoreus Evohaler két hatóanyagot: szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz: A szalmeterol tartós hatású hörgőtágító. A hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Így a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart. A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a hörgők falának duzzan Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE THOREUS EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ THOREUS EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ THOREUS EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy, az eszközbe bemért (szelepből kiáramló) adag tartalma: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát. Ez 21 mikrogramm szalmeterol és 44, 110 vagy 220 mikrogramm flutikazon-propionát kifújt (adagolóból kiáramló) adagnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió. A tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartalmaz. A tartály lila színű műanyag adagolóban van elhelyezve, mely egy porlasztást biztosító szájfeltétet tartalmaz és porvédő kupakkal van lezárva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Thoreus Evohaler az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta 2 -agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta 2 -agonistával vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és hosszú hatású béta 2 -agonistával egyaránt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Thoreus Evohaler-t minden nap alkalmaznia kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes. A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg állapotát, hogy továbbra is az optimális erősségű Thoreus Evohaler-t kapja, és ezen csak orvosi előírásra változtasson. AZ ADAGOT ARRA A LEGALACSONYABB DÓZISRA KELL BEÁLLÍTANI, AMELLYEL A TÜNETEK HATÉKONY KONTROLLJA BIZTOSÍTHATÓ ÉS FENNTARTHATÓ. HA A Lesen Sie das vollständige Dokument