Thomasin-Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etilefrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

ATC-Code:

C01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

etilefrine

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Etilefrinhydrochlorid (02546) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-26

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THOMASIN

-TROPFEN 15 MG/G TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THOMASIN
®
-TROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Thomasin

-Tropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Thomasin

-Tropfen beachten?
3.
Wie ist Thomasin

-Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thomasin

-Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THOMASIN
®-
TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Blutdrucksteigerndes Arzneimittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie),
die bei Änderung der
Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit
Beschwerden wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen
sowie mit einem deutlic

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thomasin
®
-Tropfen 15 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
1g Lösung (entspricht 30 Tropfen) Thomasin
®
-Tropfen 15 mg/g Tropfen zum Einnehmen,
Lösung enthält 15 mg Etilefrinhydrochlorid, 1 ml Thomasin
®
-Tropfen enthält 30 Vol.-%
Alkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit
Beschwerden wie Schwindel,
Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor den Augen
sowie mit deutlichem Blutdruckabfall ohne Anstieg der Herzschlagrate
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg)
Etilefrinhydrochlorid.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung: 2- bis 3-mal täglich 30 Tropfen,
entsprechend 30 - 45 mg
Etilefrinhydrochlorid. Die Flasche Thomasin
®
-Tropfen muss zur Entnahme senkrecht gehalten
werden.
Thomasin
®
-Tropfen ist vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen. Sie
sollten nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend eingenommen
werden, da ihre anregende
Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
Kinder
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen
vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile
(siehe Abschnitt 6.1)
-
hypotone Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Re