Thioridazin-neuraxpharm 25mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thioridazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Thioridazine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thioridazinhydrochlorid (06433) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-01-17

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION THIORIDAZIN-NEURAXPHARM 25 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 08/2015
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THIORIDAZIN-NEURAXPHARM 25
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Thioridazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Vielleicht
möchten
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diese
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Wenn
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haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
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Dritte
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Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Thioridazin-neuraxpharm 25 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Thioridazin-neuraxpharm 25 mg
beachten?
3. Wie ist Thioridazin-neuraxpharm 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thioridazin-neuraxpharm 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST THIORIDAZIN-NEURAXPHARM 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Thioridazin-neuraxpharm 25 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Phenothiazine
zur Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Neuroleptikum).
_Anwendungsgebiete: _
Thioridazin-neuraxpharm 25 mg wird angewendet zur Behandlung von
Patienten mit
chronischen
Formen
schizophrener
und
anderer
Psychosen,
bei
denen
psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen,
insbesondere
als
Alternative
oder
Begleitmedikation,
wenn
andere
Standardtherapeutika
nicht
ausreichend wirksam sind.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION THIORIDAZIN-NEURAXPHARM 25 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 08/2015
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON T

Fachinformation

Seite 1 von 15
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Thioridazin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Thioridazin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Thioridazin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Thioridazin-neuraxpharm 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Thioridazinhydrochlorid
_Thioridazin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 25 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
_Thioridazin-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
_Thioridazin-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
_Thioridazin-neuraxpharm 200 mg _
1 Filmtablette enthält 200 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Thioridazin-neuraxpharm 25 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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_Thioridazin-neuraxpharm 50 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung
„T 50“
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Thioridazin-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und
Prägung „T 100“
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Thioridazin-neuraxpharm 200 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und
Prägung „T 200“
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und
anderer Psychosen,
bei
denen
psychomotorische
Unruhe
und
Erregungszustände
im
Vordergrund
stehen,
insbesondere als Alternative oder Komedikation, wenn andere
Standardtherapeutika nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwen