THIOPENTAL SANDOZ 0,5 g por oldatos injekcióhoz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

- nátrium

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

N01AF03

INN (Internationale Bezeichnung):

thiopental sodium

Einheiten im Paket:

25x injekciós üvegben

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktbesonderheiten:

25x injekciós üvegben OGYI-T-07298 / 01

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2000-02-27

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THIOPENTAL SANDOZ 0,5 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
tiopentál-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thiopental Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thiopental Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thiopental Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Thiopental Sandoz-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOPENTAL SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Thiopental Sandoz rövid hatású érzéstelenítő szer
(anesztetikum). Lassú, intravénás injekcióként
adják. A Thiopental Sandoz a barbiturátoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Thiopental Sandoz-t az alábbi okok miatt használhatják:

hogy elaltassák Önt, mielőtt egy másik érzéstelenítő vagy
olyan szereket adnának, amelyek
megelőzik a fájdalmat, vagy ellazítják az izmokat (általános
érzéstelenítés indítása)

általános érzéstelenítésre (rövid ideig tartó
beavatkozásokhoz)

görcsrohamok gátlására
2.
TUDNIVALÓK A THIOPENTAL SANDOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A THIOPENTAL SANDOZ-T

ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-tiopentálra vagy egyéb
barbiturátokra;

ha súlyos légzési nehézsége (például a tüdőben vagy az
odavezető hörgőkben szűkület van)
vagy nehézlégzése van;

ha heveny asztmás rohama van

ha keringési elégtelenség (nagymértékű vérnyomásesés) áll
fenn;

ha miaszténia grávisznak nevezett betegségb

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
THIOPENTAL SANDOZ 0,5 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 g tiopentál-nátrium és nátrium-karbonát injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Sárgásfehér színű steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Általános anesztézia indukciója
-
Rövid időtartamú anesztézia
-
Terápiarezisztens status epilepticus (grand mal status)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tiopentált csak aneszteziológiában jártas vagy intenzív
terápiás gyakorlattal rendelkező orvosok
alkalmazhatják megfelelően felszerelt osztályokon. A vitális
jeleket monitorozni kell (pl. EKG,
vérnyomás, pulzoximéter alkalmazásával). A cardiorespiratoricus
funkciók támogatására és fenntartására
alkalmas eszközöknek (például lélegeztető eszköznek)
rendelkezésre kell állnia.
Adagolás
A szükséges tiopentál dózis egyénileg nagymértékben változó.
Az adagolást mindig a kiváltott hatás (az
általános anesztézia jelei) alapján kell módosítani, ennélfogva
az alábbi információkat csak irányelvként
lehet használni. Mivel a tiopentál nem rendelkezik
fájdalomcsillapító hatással, az általános anesztézia
során általában kiegészítő fájdalomcsillapítók (opiátok)
adására van szükség.
Az akkumuláció kockázata miatt a tiopentált (a status epilepticus
eseteit kivéve) nem szabad
ismételten, vagy infúzió formájában adni. A maximális adag nem
haladhatja meg az 1000 mg-ot.
_Általános anesztézia indukciója_
A szükséges dózis általában a testtömeggel arányos.
Az anesztézia indukciójához általában 2–5 mg/ttkg szükséges.
Mielőtt nagyobb adagok beadására kerülne sor, a tiopentál iránti
egyedi érzékenység meghatározása
érdekében 60 másodpercen keresztül tanácsos megfigyelni, hogy a
beteg a tesztdózisra (felnőtteknél
25–75 mg) milyen válaszreakciót mutat.
_Anesztézia rövid ideig