Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.)
PANPHARMA GmbH (3096147)
N01AF03
Thiopental sodium and sodium carbonate (Ph. Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph.Eur.) (06736) 1000 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2000-11-08
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER THIOPENTAL PANPHARMA 1000 MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG THIOPENTAL-NATRIUM UND NATRIUMCARBONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist THIOPENTAL PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von THIOPENTAL PANPHARMA beachten? 3. Wie ist THIOPENTAL PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist THIOPENTAL PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST THIOPENTAL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? THIOPENTAL PANPHARMA ist ein Arzneimittel zur Narkosedurchführung aus der Gruppe der Barbiturate. THIOPENTAL PANPHARMA wird angewendet: zur Kurznarkose ohne Intubation (kurzzeitige Betäubung während einer Operation ohne Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung). zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne Intubation (Einleitung einer längeren Betäubung für Operationen mit oder ohne Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung). HINWEIS: Bei Anästhesie mit THIOPENTAL PANPHARMA ist wie bei allen Barbituraten die Gabe eines Analgetikums erforderlich. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOPENTAL PANPHARMA BEACHTEN? THIOPENTAL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Thiopental, bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Barbiturate (Arzneimittel, die chemisch ähnlich wie THIOPENTAL PANPHARMA sind und be Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS THIOPENTAL PANPHARMA 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Thiopental-Natrium und Natriumcarbonat (Ph. EUR.), entsprechend 940 mg Thiopental-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 106 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Gelblich-weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE THIOPENTAL PANPHARMA wird angewendet zur Kurznarkose ohne Intubation (kurzzeitige Betäubung während einer Operation ohne Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung). zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie mit oder ohne Intubation (Einleitung einer längeren Betäubung für Operationen mit oder ohne Vorbereitungen für eine künstliche Beatmung). HINWEIS: Bei Anästhesie mit THIOPENTAL PANPHARMA ist wie bei allen Barbituraten die Gabe eines Analgetikums erforderlich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG THIOPENTAL PANPHARMA darf nur dann eingesetzt werden, wenn alle personellen und apparativen Voraussetzungen für Wiederbelebungsmaßnahmen und endotracheale Intubation zur Behandlung möglicher Zwischenfälle wie Atemstillstand oder Herzversagen gegeben sind. Dosierung Grundsätzlich ist die Dosis in Abhängigkeit von der speziellen Empfindlichkeit des Patienten und der gewünschten Narkosetiefe zu bestimmen. Die folgenden Angaben sind Richtwerte. Die optimale Wirkung ist am sichersten durch langsame Nachinjektion kleiner Dosen zu erreichen. Für die Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Jugendlichen und Erwachsenen beträgt die durchschnittliche Dosis bei intravenöser Injektion 5 mg Thiopental pro Kilogramm Körpergewicht. Die Wirkungsdauer beträgt etwa 6 bis 8 Minuten. Im Allgemeinen werden 100 bis 200 mg Thiopental langsam über einen Zeitraum von Lesen Sie das vollständige Dokument