Thiola 250 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiopronin

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Tiopronin (14047) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THIOLA 250 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Tiopronin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiola 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiola 250 mg beachten?
3.
Wie ist Thiola 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiola 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOLA 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thiola 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen
bzw. Störungen im Bereich der
Harnwege (Urologikum).
Thiola 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Schwermetallvergiftungen (Antidot).
Thiola 250 mg wird angewendet bei:
-
einer vermehrten Ausscheidung von Cystin durch die Niere (Cystinurie),
der Bildung von
Cystinsteinen in den ableitenden Harnwegen (Cystinurolithiasis),
-
Schwermetallvergiftungen, insbesondere bei Quecksilber, Kupfer, Eisen,
Eisenüberladung in
inneren Organen (Hämosiderose),
-
Kupferüberladung im Organismus (Morbus Wilson).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIOLA 250 MG BEACHTEN?
THIOLA 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tiopronin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine erh

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thiola 250 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoff:
250 mg Tiopronin
Sonstige Bestandteile Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Cystinurie, Cystinurolithiasis
-
Schwermetallvergiftungen, insbesondere Quecksilber, Kupfer, Eisen,
-
Hämosiderose (Eisenüberladung),
-
Morbus Wilson (Kupferüberladung)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI CYSTINURIE, CYSTINUROLITHIASIS
KÖRPERGEWICHT BZW.
(ALTER)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Kinder ab 44-52 kg
(ca. 13-14 Jahre)
1 – 2 Tablette (entsprechend
250 - 500 mg Tiopronin)
2 – 3 x 1 Tablette (entsprechend
bis 500 - 750 mg Tiopronin)
Jugendliche und
Erwachsene über 52 kg
(ab ca. 15 Jahre)
1 – 2 Tablette (entsprechend
250 - 500 mg Tiopronin)
2 x 1 – 3x 2 Tabletten (entsprechend
500 – 1500 mg Tiopronin)
Erfahrungsgemäß muss die Dosis jedoch während der Therapie erhöht
werden, um einem
Wiederanstieg der Cystin-Ausscheidung vorzubeugen. Die Erhöhung der
Dosis sollte indivi-
duell erfolgen. Jedoch sollte eine gesamte Tagesdosis von 2000 mg
Tiopronin, unabhängig
vom Körpergewicht, nicht überschritten werden.
DOSIERUNG BEI SCHWERMETALLVERGIFTUNGEN
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendliche ab 15 Jahren
und Erwachsene
1 - 2 Tablette (entsprechend
250 - 500 mg Tiopronin)
2 x 1 – 3 x 2 Tabletten (entsprechend
500–1500 mg Tiopronin)
Die Dosierung bei Schwermetallvergiftungen sollte der Intoxikation
entsprechen; sie
schwankt von 5 – 10 x 100 mg bzw. 2 – 6 x 250 mg Tiopronin /Tag.
Bei chronischen
Schwermetallvergiftungen sollte einschleichend dosiert werden.
DOSIERUNG BEI HÄMOSIDEROSE, MORBUS WILSON
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendliche ab 15 Jahren
und Erwachsene
1 - 2 Tablette (entsprechend
250 - 500 mg Tiopronin)
2 x 1 – 2 x 2 Tabletten (entspre-
chend 500–1000 mg T