Thioctsäure HEUMANN 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thioctsäure

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16082402 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 16082425 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-02-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THIOCTSÄURE HEUMANN 600 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thioctsäure HEUMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioctsäure HEUMANN beachten?
3.
Wie ist Thioctsäure HEUMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctsäure HEUMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTSÄURE HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in Thioctsäure HEUMANN, ist eine im
Körper gebildete Substanz, die
bestimmte
Stoffwechselleistungen
des
Körpers
beeinflusst.
Thioctsäure
hat
antioxidative
Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten
schützen.
Thioctsäure
HEUMANN
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Symptomen
einer
peripheren
diabetischen Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THIOCTSÄURE HEUMANN BEACHTEN?
THIOCTSÄURE HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Thioctsäure HEUMANN e

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
THIOCTSÄURE HEUMANN 600 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
Jede Filmtablette enthält 600 mg Thioctsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 3,125 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette mit beidseitig glatter
Oberfläche.
Dicke: 6.4 mm ± 0.2 mm, Länge: 21.0 mm ± 0.4 mm, Breite: 9.7 mm ±
0.4 mm
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die durchschnittliche Dosis beträgt 600 mg Thioctsäure pro Tag,
eingenommen etwa 30 Minuten vor
der ersten Mahlzeit auf nüchternen Magen.
Die Einnahme zusammen mit Nahrung kann die Resorption von Thioctsäure
verringern (siehe
Abschnitt 4.5). Daher wird empfohlen, die gesamte Tagesdosis eine
halbe Stunde vor dem Frühstück
einzunehmen, insbesondere für Patienten, die eine verlängerte
Magenentleerungszeit aufweisen.
Bei diabetischer Polyneuropathie mit stark ausgeprägten Beschwerden
wird initial eine parenterale
Therapie empfohlen.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann eine
Langzeitbehandlung erforderlich sein.
Grundlage der Behandlung der diabetischen Polyneuropathie ist eine
optimale Diabeteseinstellung.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Thioctsäure HEUMANN bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
2
Thioctsäure HEUMANN ist zum Einnehmen.
Die
Filmtabletten
sollen
im
Ganzen
mit
ausreichend
Flüssigkeit
(z.
B.
einem
Glas
Wasser)
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach
Anwendung
von
Thioctsäure
HEUMANN
kann
ein
veränderter
Geruch
des
Urins
wahrgenommen