Thioctacid 600 T

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thioctsäure-Trometamol-Salz (1:1)

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

A16AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Thioctic acid trometamol salt (1: 1)

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Thioctsäure-Trometamol-Salz (1:1) (27178) 952,29 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :04587002 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x24 ml; PZN :04773259 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x24 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-12-01

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
THIOCTACID
® 600 T
Stand Februar 2010
INJEKTIONSLÖSUNG 600MG
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_1._
THIOCTACID
® 600 T INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIOCTACID 600 T JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
2.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Thioctacid 600 T und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Thioctacid 600 T beachten?
3.
Wie ist Thioctacid 600 T anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctacid 600 T aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTACID 600 T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in Thioctacid 600 T, ist eine im
körpereigenen Stoffwechsel
gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers
beeinflusst. Darüber
hinaus besitzt alpha-Liponsäure antioxidative Eigenschaften, die die
Nervenzelle vor reaktiven
Abbauprodukten schützen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Thioctacid 600 T wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer
Nervenschädigung
(Polyneuropathie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOCTACID 600 T BEACHTEN?
THIOCTACID 600 T DARF NICHT

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 600 T
STAND: FEBRUAR 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thioctacid
®
600 T Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz
24 ml Injektionslösung enthält 952,3 mg alpha-Liponsäure,
Trometamolsalz (entsprechend
600 mg alpha-Liponsäure)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die
intravenöse Applikation in einer Dosierung von 24 ml
Injektionslösung pro Tag (entsprechend
600 mg alpha-Liponsäure/Tag) empfohlen.
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über
einen Zeitraum von 2 bis
4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe kann als unverdünnte Lösung mittels
Injektionsspritze über mindestens 12
Minuten erfolgen.
Die intravenöse Gabe kann außerdem, nachdem der Inhalt von
Thioctacid 600 T mit 100-250 ml
Natriumchloridlösung 0,9% gemischt wurde, über mindestens 12 Minuten
als Kurzinfusion
erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die
Kurzinfusion erst kurz vor der
Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit Alufolie
gegen Licht zu schützen.
Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es
ist sicherzustellen, dass die
Mindestinfusionsdauer von 12 Minuten eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure täglich in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-Einstellung.
Thioctacid 600 T ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt
4.3).
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA P