Thiamazol Aristo 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

H03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07100650 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07100667 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THIAMAZOL ARISTO 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Thiamazol
Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiamazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiamazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Thiamazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiamazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIAMAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Thiamazol. Es kontrolliert die
Überproduktion von Schilddrüsenhormonen
in der Schilddrüse, unabhängig von deren Ursache.
Thiamazol Aristo dient zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion,
-
wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüse
benötigen, die zu viel Hormon
produziert, besonders wenn bei Ihnen ein kleiner Kropf (Schwellung im
Vorderbereich des Halses)
oder kein Kropf vorliegt;
-
wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenoperation ansteht;
-
wenn bei Ihnen eine Radiojodtherapie durchgeführt werden soll,
besonders bei Vorliegen einer
schweren Schilddrüsenüberfunktion;
-
nach einer Radiojodtherapie bis zum Einsetzen der vollen
Radiojodwirkung.
Thiamazol Aristo wird auch vor einer Jodgabe eingesetzt, um einer
Schilddrüsenüberfunktio

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thiamazol Aristo 5 mg Tabletten
Thiamazol Aristo 10 mg Tabletten
Thiamazol Aristo 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Thiamazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Thiamazol Aristo 5 mg Tabletten enthält 5 mg Thiamazol.
1 Tablette Thiamazol Aristo 10 mg Tabletten enthält 10 mg Thiamazol.
1 Tablette Thiamazol Aristo 20 mg Tabletten enthält 20 mg Thiamazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Thiamazol Aristo 5 mg Tabletten
Weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Thiamazol Aristo 10 mg Tabletten
Gelbe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Thiamazol Aristo 20 mg Tabletten
Rosafarbene Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tabletten Thiamazol Aristo 5/10/20 mg können in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Hyperthyreose einschließlich:
-
konservativer Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender Struma;
-
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose;
-
Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, besonders bei
Patienten mit schweren
Hyperthyreoseformen;
-
Intervalltherapie nach einer Radioiodbehandlung;
-
prophylaktischer Behandlung bei latenter Hyperthyreose, autonomen
Adenomen und anamnestisch
bekannter Hyperthyreose, wenn eine Iodexposition (z. B. eine
Untersuchung mit iodhaltigen
Röntgenkontrastmitteln) unumgänglich ist.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Thiamazol ist der aktive Metabolit von Carbimazol, aber 1 mg Thiamazol
entspricht nicht 1 mg
Carbimazol. Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit
Thiamazol Aristo
2
eingeleitet wird oder, wenn von Carbimazol auf Thiamazol umgestellt
wird. Die folgenden
Dosierungsempfehlungen sollten berücksichtigt werden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Dosierung bei Erwachsenen
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und der Iodversorgung wird
die Therapie im
Allgemeinen mit Thiamazol-Tagesdosen zwischen 10 bis