Thiafeline

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Wirkstoff:

Thiamazol

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATC-Code:

QH03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamazol

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tabletes

Verschreibungstyp:

Recepšu veterinārās zāles

Hergestellt von:

Lindopharm GmbH, Vācija;Lelypharma B.V., Nīderlande

Therapiegruppe:

kaķi

Gebrauchsinformation

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/11/0010
VETMEDIN 1,25 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Vācija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
1,25 mg košļājamās tabletes suņiem
_Pimobendan _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena košļājamā tablete satur:
Pimobendāns
1,25 mg
Garenas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu
Boehringer Ingelheim logo un P01.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metodes”).
Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar palielinātu kreisā
kambara
sistoles
beigu
un
diastoles
beigu
diametru)
dobermaņiem,
kuriem
sirds
saslimšana
ir
diagnosticēta
ehokardiogrāfiskā
izmeklējumā
(skatīt
apakšpunktā
“Īpaši
brīdinājumi”
un
“Īpaši
norādījumi lietošanai dzīvniekiem”).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem,
kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru
sirds palielināšanos (kardiomegāliju)
(ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un
kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds
mazspējas simptomu attīstību (skatīt apakšpunktu “Īpaši
brīdinājumi” un “Īpaši piesardzības pasākumi,
lietojot dzīvniekiem”).
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot
pimobendānu,
ja
konstat

Fachinformation

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/11/0010
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VETMEDIN
1,25 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pimobendāns
1,25 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Garenas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar
dalījuma līniju un iegravētu
Boehringer Ingelheim logo un P01.
Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir
dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu
mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja).
(Skatīt arī 4.9 apakšpunktu).
Dilatācijas kardiomiopātijas (DKM) ārstēšanai preklīniskajā
stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu
kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem
sirds saslimšana ir diagnosticēta
ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās
(preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem,
kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru
sirds palielināšanos (kardiomegāliju)
(ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un
kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds
mazspējas simptomu attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot
pimobendānu,
ja
konstatēta
hipertrofiska
kardiomiopātija
vai
slimības,
kuru
gadījumā
funkcionālu vai anatomisku cēloņu dēļ, nav iespējams panākt
sirds sistoles tilpuma uzlabošanos (piem.,
aortas stenoze).
Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, tās
nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu
darbību (skatīt arī 4.7 apakšpunktu).
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem a