THİOSPA 8 MG TABLET, 10 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tiyokolşikosid

Verfügbar ab:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-Code:

M03BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

tiyokolsikosid

Berechtigungsdatum:

2019-12-06

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
THİOSPA
®
8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), nişasta, jelatin
(sığır kaynaklı),
talk, sukroz, stearik asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_THİOSPA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_THİOSPA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
THİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THİOSPA 8 mg tiyokolşikosid içeren, 14 ve 10 tabletlik blister
ambalajlar halinde bulunur.
THİOSPA, açık sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablettir.
(Çentiğin amacı yalnızca yutmak için
tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir, tablet eşit
yarımlara bölünebilir.)
THİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. THİOSPA,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.
THİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
THİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THİOSPA
®
8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid…………………………….8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz……………………….....................60 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)…212,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet. (Çentiğin
amacı yalnızca yutmak için tabletin
kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara
bölünebilir.)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaşından
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
THİOSPA, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir günde
en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid / gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık gün 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
THİOSPA’nın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXS3k0SHY3SHY3S3k0SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
THİOSPA güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 5.3).