ThermaCare Schmerzgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felbinac - 1,1'-Azandiylbis(propan-2-ol) (1:1)

Verfügbar ab:

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. HR-Beinamen: Angelini Pharma Italia S.P.A (3337711)

ATC-Code:

M02AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Felbinac - 1,1'-Azandiylbis(propan-2-ol) (1:1)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Felbinac - 1,1'-Azandiylbis(propan-2-ol) (1:1) (26241) 48,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-02-22

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_THERMACARE SCHMERZGEL _
4,88% Gel
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 14 Jahren
Wirkstoff: Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
Arzneimittel
ist
auch
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen,
muss ThermaCare
Schmerzgel
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist ThermaCare Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ThermaCare Schmerzgel beachten?
3.
Wie ist ThermaCare Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ThermaCare Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST THERMACARE SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ThermaCare Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel
zur äußerlichen Anwendung.
ThermaCare Schmerzgel wird angewendet bei Erwachsenen und
Heranwachsenden ab 14
Jahren zur Behandlung von Schmerzen bei

akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Gliedmaßen infolge
von Sport- und Unfallverletzungen

Entzündliche
weichteilrheumatische
Erkrankungen
wie
Sehnenentzündung,
Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THERMACARE SCHMERZGEL
BEACHTEN?
2
THERMACARE SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergis

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
THERMACARE SCHMERZGEL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ThermaCare Schmerzgel
4,88% Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
1 g Gel enthält:
48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-
Salz entsprechend 30 mg Felbinac.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 14
Jahren:
Zur
symptomatischen
Therapie
von
Schmerzen bei

akuten Zerrungen, Verstauchungen oder
Prellungen
im
Bereich
der
Extremitäten
infolge stumpfer Traumen

entzündlichen weichteilrheumatischen Er-
krankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis,
Bursitis.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
ThermaCare Schmerzgel sollte individuell,
abhängig vom klinischen Befund angewandt
werden.
Empfohlene Dosierung: 1 - 2 g Gel (ca. 3 - 6
cm Gelstrang) 2 bis 4-mal täglich auf die
schmerzenden Stellen auftragen und leicht
einmassieren. Ist eine deutliche Besserung
eingetreten, so sollte die Behandlung mit
niedrigeren Tagesdosen fortgesetzt werden.
Eine Tagesdosis von 20 g Gel sollte unab-
hängig von der Größe der zu behandelnden
Fläche nicht überschritten werden.
Zur Anwendung auf der Haut.
Das Gel ist auf die schmerzenden Partien
aufzutragen und leicht einzumassieren.
ThermaCare Schmerzgel darf nur auf unver-
letzter
Haut
angewendet
werden.
Der
Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen ist zu
vermeiden. ThermaCare Schmerzgel sollte
nicht
unter
Okklusivverband
angewendet
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber
Felbinac oder anderen nichtsteroidalen An-
tiphlogistika,
einschließlich
Acetylsalicyl-
säure, sowie einen der sonstigen Bestand-
teile des Präparates.
Bei Patienten, die auf nichtsteroidale Ent-
zündungshemmer oder Analgetika bei einer
früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfäl-
len,
Hautreaktionen,
akuter
Rhinitis,
nephrotischem Syndrom oder interstitieller
Nephritis
überempfindlich
reagiert
haben,
sollte ThermaCare Schm