Land: Zypern
Sprache: Griechisch
Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SODIUM IODIDE (131 I)
GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO KG (0000003641) GIESELWEG 1, BRAUNSCHWEIG, 38110
V10XA01
SODIUM IODIDE (131I)
37MBq to 5.55GBq
CAPSULE,HARD
SODIUM IODIDE (131 I) (0007790263) 222GBq
ORAL USE
Ειδική άδεια άρθρο 126A
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 74 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 111 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 148 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 185 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 222 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 259 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 296 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 333 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 370 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 444 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 481 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 518 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 555 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 629 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 740 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 925 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1110 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1295 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1850 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2035 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2220 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2405 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2590 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2775 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 2960 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3145 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3515 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3700 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3885 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4070 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4440 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4625 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4810 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4995 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5180 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5550 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 703 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1665 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 5365 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 407 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 592 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 666 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 1480 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 3330 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 CAP 4255 MBq () 1 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF MEDICINAL PRODUCT THERACAP 131TM 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION THERACAP 131 is presented as a single yellow capsule containing sodium iodide ( 131 I) in the following dosage range; 37-740 MBq in 37MBq steps and 0.925-5.55GBq in 185MBq steps at the activity reference date. Each capsule contains a maximum of 20µg of sodium ( 131 I) iodide. Iodine-131 is produced by fission of uranium-235 or by neutron bombardment of stable tellurium in a nuclear reactor. Iodine-131 has a half-life of 8.02days. It decays by emission of gamma radiations of 365 keV (81.7%), 637 keV (7.2%) and 284 keV (6.1 %) and radiations of maximal energy of 606 keV to stable Xenon-131. Excipient with known effect: One hard capsule contains not more than 50 mg of sodium. For the full list of excipients, see section 6.1. 16250649 IBS600P-DK1022-SPC 16250649 THERACAP 131 TM Capsule sap1203317_ch16250649_gehealthcare_PP40688_NEU.indd 1 sap1203317_ch16250649_gehealthcare_PP40688_NEU.indd 1 27.01.23 13:06 27.01.23 13:06 2 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule hard. Yellow gelatine capsule 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Radioiodine thyroid therapy is indicated in adults and children for: • Hyperthyroidism: Treatment of Graves’ disease, toxic multinodular goitre or autonomous nodules. • Treatment of papillary and follicular thyroid carcinoma including metastatic disease. Sodium iodide ( 131 I) therapy is often combined with surgical intervention and with antithyroid medications. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION This medicinal product should be administered only by authorized healthcare professionals in designated clinical settings (see section 6.6). Posology The activity to be administered is a matter for clinical judgement. The therapeutic effect is only achieved after several weeks. The activity of the capsule should be determined before use. Adults _Treatment of hyperthyroidism_: In case of failure or impossibility to pursue the medical treatment, radioactive iodid Lesen Sie das vollständige Dokument