Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THEOPHYLLIN
Gebro Pharma GmbH
R03DA04
THEOPHYLLINE
5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x (5 x 10 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Theophyllin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-02-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THEOSPIREX-AMPULLEN Wirkstoff: Theophyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR ARZT MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Theospirex-Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Theospirex-Ampullen beachten? 3. Wie sind Theospirex-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Theospirex-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND THEOSPIREX-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Theophyllin, der Wirkstoff von Theospirex-Ampullen, bewirkt eine Erweiterung der Atemwege und unterstützt die Atmung. Der Weg der Atemluft in die Lunge wird erleichtert. Theospirex wird angewendet zur Behandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven (einengenden) Atemwegserkrankungen. Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern mit Asthma nicht als Mittel der ersten Wahl herangezogen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THEOSPIREX-AMPULLEN BEACHTEN? THEOSPIREX-AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Theophyllin, andere Xanthinderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Theospirex-Ampullen sind, - wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben, - bei Scho Lesen Sie das vollständige Dokument
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Theospirex-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (10 ml) enthält 200 mg Theophyllin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,73 mg Natrium/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung pH-Wert: 9,0 ±0,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Theospirex-Ampullen werden angewendet zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen. Theospirex-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten. Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern mit Asthma nicht als Mittel der ersten Wahl herangezogen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung; Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden. Der Inhalt der Ampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Reste der Injektionslösung sind zu vernichten. _INTRAVENÖSE ANWENDUNG_ - _FÜR DIE INITIALDOSIS_ - als langsame Injektion, über mindestens 10 Minuten in eine ausreichend große Vene verabreichen. Eine Dosis von 25 mg Theophyllin pro Minute, oder 1,25 ml pro Minute sollte nicht überschritten werden. Diese Anwendung ist Notfällen vorbehalten und muss unbedingt langsam (s.o.) erfolgen, da sonst schwerwiegende Nebenwirkung auftreten können. Todesfälle nach zu rascher Injektion sind beschrieben. - als Kurzinfusion (ca. 20 - 30 min/Ampulle in 50 – 100 ml einer Trägerlösung) - _FÜR DIE ERHALTUNGSDOSIS_ - als Dauertropf (kontinuierlich in 250 ml Infusionslösung, Perfusor) 2/10 _IN AKUTEN AUSNAHMESITUATIONEN KANN DIE INJEKTIONSLÖSUNG ORAL VERABREICHT WERDEN._ Der Patient sollte nach erfolgter Infusion kurze Zeit ruhen und überwacht werden. Bei bekannter oder zu vermutender vorheriger Gabe von methylxanthin-haltigen Arzneimitteln muss die Infusion besonders über Lesen Sie das vollständige Dokument