Theonikol Artischockendragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Artischockenblättertrockenextrakt

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

A05AP03

INN (Internationale Bezeichnung):

Artichoke leaves dry extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 232 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-29

Gebrauchsinformation

THEONIKOL ARTISCHOCKENDRAGEES
ZULASSUNGS-NR.
ÜBERZOGENE TABLETTEN
6884016.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
THEONIKOL ARTISCHOCKENDRAGEES
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Artischockenblättern
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen Störungen des
ableitenden Gallensystems.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig
wiederkehren, sollte wie bei
allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
Theonikol Artischockendragees dürfen nicht eingenommen werden bei
bekannter Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Artischocken und andere Korbblütler oder einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sowie bei Verschluss der Gallenwege.
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
KINDER
Zur Anwendung von Theonikol Artischockendragees bei Kindern liegen
keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nur
nach strenger Indikationsstellung durch den Arzt angewendet werden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei gleichzeitiger Gabe von Theonikol Artischockendragees kann die
Wirkung von
blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon,
Warfarin) abgeschwächt sein.
Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel
angepasst werden muss.
Patienten, die Theonikol Artischockendragees und gleichzeitig
Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe
einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.
WICHTIGE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, Glucose und Lactose. Bitte
nehmen Sie das Arz

Fachinformation

FACHINFORMATION
MEDPHANO
THEONIKOL ARTISCHOCKENDRAGEES
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theonikol Artischockendragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Artischockenblättern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
Trockenextrakt aus Artischockenblättern
(4-6:1)
232 mg
Auszugsmittel: Wasser
Enthält Lactose, Sucrose und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsstörungen
(dyspeptische
Beschwerden),
besonders
bei
funktionellen Störungen des ableitenden
Gallensystems.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei
Beschwerden, die länger als 1 Woche
andauern
oder
regelmäßig
wiederkehren,
sollte
wie
bei
allen
unklaren
Beschwerden
ein
Arzt
aufgesucht werden.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet nehmen
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 5
überzogene Tabletten täglich in folgender
Verteilung ein: morgens 1, mittags und
abends je 2 überzogene Tabletten.
Art und Dauer der Anwendung
Die überzogenen Tabletten werden nach
den
Mahlzeiten
mit
ausreichend
Flüssigkeit
(z. B.
1
Glas
Wasser)
eingenommen.
Es besteht prinzipiell
keine zeitliche
Begrenzung der Anwendungsdauer.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient auf Folgendes hingewiesen: Bitte
beachten
Sie
die
Angaben
unter
Anwendungsgebiete.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen
Artischocken
und
andere
Korbblütler oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Verschluss der Gallenwege.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei
Gallensteinleiden nur nach Rücksprache
mit einem Arzt anzuwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären
Galactose-
und
Fructose-Intoleranz,
Lactose-Mangel
oder
Glucose-
Galactose-Malabsorption
oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel
sollten
Theonikol