TEZEFORT 80MG/5MG Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-Code:

C09DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosierung:

80MG/5MG

Darreichungsform:

Tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0206205 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206206 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206204 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206207 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206208 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206209 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2015-09-02

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls141596/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TEZEFORT 40 MG/10 MG TABLETY
TEZEFORT 80 MG/5 MG TABLETY
TEZEFORT 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartan/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TEN
TO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tezefort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezefort
užívat
3.
Jak se přípravek Tezefort užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tezefort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TEZEFORT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tezefort obsahuje dvě léčivé látky nazývané
telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky
pomáhají
upravit Váš vysoký krevní tlak:
-
telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté
(blokátory) receptoru angiotenzinu
II“.
Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu
II.
-
amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje
jejich zúžení.
To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a
snižují napětí stěn

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls141596/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tezefort 40 mg/10 mg tablety
Tezefort 80 mg/5 mg tablety
Tezefort 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10
mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg
amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10
mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu.
Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu.
Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tezefort 40 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 15,0 × 7,5 mm
a vyraženým „40“ „10“ na jedné straně.
Tezefort 80 mg/5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm
a vyraženým „80“ „5“ s dekorativní rýhou na jedné
straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tezefort 80 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm
a vyraženým „80“ „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u
dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž
krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací
amlodipinu a telmisartanu podávanými
současně ve stejných dávkách.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti léčení samostatnými tabletami amlodipinu a telmisartanu
mohou místo těchto tablet užívat
jednou denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují stejné
dávky jednotlivých složek. Pacienti mají
užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchoz