Texx 425 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-10-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEXX
® 425 MG
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige _
_Informationen für Sie. _
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Texx
®
425 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Texx
®
425 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Texx
®
425 mg beachten?
3. Wie ist Texx
®
425 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Texx
®
425 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TEXX
® 425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Texx
®
425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven
Verstimmungen.
Texx
®
425 mg wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven
Störungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEXX
® 425 MG BEACHTEN?
TEXX
® 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Texx
®
425 mg sind
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
- wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt
werden, welches
einen der folgenden Arzneistoffe aus einer der folgenden Stoffgruppen
enthält:
2
•
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplantaten
- Ci

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEXX
® 425 MG
Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
1 Hartkapsel enthält: 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut
(3,5-6,0:1).
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Texx
®
425 mg ist eine dunkelgrüne Hartkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren zweimal täglich 1 Hartkapsel Texx
®
425 mg. Die
Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Hartkapsel
sollte morgens, die zweite
abends eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimittel prinzipiell nicht
begrenzt, wenn jedoch
die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich
trotz
vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
2
Die Hartkapseln sollen 4 – 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der
Symptome
eingenommen werden. Texx
®
425 mg sollte vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden. Nur bei magenempfindlichen Patienten soll die
Einnahme zu oder
nach dem Essen erfolgen.
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf folgendes
hingewiesen:
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 – 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung der
Symptome erforderlich. Die Dauer der Anwendung ist für dieses
Arzneimittel prinzipiell
nicht begrenzt, wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4
Wochen bestehen bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte
erneut ein Arzt aufgesucht
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Texx
®
425 mg darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten,
die mit
Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneisto