Teveten Mono 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEVETEN® MONO 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eprosartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Teveten Mono 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten Mono 600 mg beachten?
3.  Wie ist Teveten Mono 600 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Teveten Mono 600 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST TEVETEN MONO 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teveten Mono 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Es enthält den
Wirkstoff Eprosartan.
Eprosartan senkt den erhöhten Blutdruck. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
„Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, die eine Verengung der Blutgefäße erzeugt. Hierdurch wird der Blutfluss durch die
Gefäße erschwert und der Blutdruck steigt an. Eprosartan blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, so dass sich die Blutgefäße erweitern und Ihr Blutdruck sinkt.
_Teveten Mono 600 mg wird angewendet:_
zur Behandlung des nicht�

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teveten® Mono 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Einprägung „5046“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis
dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden. Insbesondere hat die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums vom
Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder eines Calciumantagonisten wie
Nifedipin in
retardierter Form einen additiven Effekt zu Eprosartan gezeigt.
_ _
Eprosartan kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen
werden.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht
übersteigen.
_Kinder _
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Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die
Behandlung
von Kindern und Jugendlichen mit Teveten Mono 600 mg nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder einen der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.

Schwere Leberinsuffizienz.

Zweites und d