Teveten mono 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eprosartanmesilat

Verfügbar ab:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eprosartan mesilate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eprosartanmesilat (27635) 735,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation
sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Teveten mono 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Teveten mono 600 mg beachten?
3.
Wie ist Teveten mono 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teveten mono 600 mg aufzubewahren?
TEVETEN
®*
MONO 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Eprosartanmesilat
1 Filmtablette enthält 735,8 mg Eprosartanmesilat entsprechend 600 mg
Eprosartan.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-monohydrat,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
teilverzuckert,
Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol
400, Polysorbat
80.
Teveten mono 600 mg ist in Packungen mit 28, 56 oder 98 Filmtabletten
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen von der AxiCorp
Pharma GmbH in
den Verkehr gebracht.
1.
WAS IST TEVETEN MONO 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teveten mono 600 mg ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
Teveten mono 600 mg wird angewendet zur Behandlung des nicht
organbedingten
Bluthochdrucks
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEVETEN MONO 600 MG BEACHTEN?
2.1
Teveten mono 600 mg darf nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eprosartan oder
einem der
sonstigen Bestandteile von Teveten mono 600 mg sind;
-
wenn Sie an einer schweren Leberschädigung leiden;
-
-
während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
(Es wird empfohlen, Teveten mono 600 mg auch in der frühen Ph

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEVETEN MONO 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eprosartanmesilat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 735,8 mg Eprosartanmesilat, entsprechend
600 mg Eprosartan.
Hilfsstoffe siehe unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Teveten Mono 600 mg sind kapselförmige weiße Filmtabletten mit dem
Aufdruck „5046“ auf der einen Seite und „Solvay“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teveten Mono 600 mg ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen
Bluthochdrucks.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Teveten Mono 600 mg kann allein oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden. Insbesondere hat die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums
vom Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder eines Kalziumantagonisten
wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven Effekt mit Teveten
Mono 600 mg gezeigt.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen begrenzte Erfahrungen vor
(siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) sollte die
tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen.
_Kinder_
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit einer Verabreichung an Kindern
nicht belegt ist, wird die Behandlung von Kindern mit Teveten Mono 600
mg nicht empfohlen.
Teveten Mono 600 mg kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Die Dauer der Behandlung ist unbegrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder einen der
sonstigen Bes