TEVETEN 400 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

EPROSARTAN MESYLATE

Verfügbar ab:

PCO Manufacturing

INN (Internationale Bezeichnung):

EPROSARTAN MESYLATE

Dosierung:

400 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-12-31

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Teveten 400mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 400 mg eprosartan.
Also contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
_Product imported from Greece:_
Pink capsule shaped, tablets with “SOLVAY” engraved on one side and “5044” on other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eprosartan is indicated for the treatment of essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dose is 600 mg eprosartan once daily.
Achievement of maximal blood pressure reduction in most patients may take 2 to 3 weeks of treatment.
Eprosartan may be used alone or in combination with other anti-hypertensives. In particular, addition of a thiazide-type
diuretic such as hydrochlorothiazide or a calcium channel blocker such as sustained release nifedipine has been shown
to have an additive effect with eprosartan.
Eprosartan may be taken with or without food.
Duration of treatment is not limited.
GERIATRIC PATIENTS
No dose adjustment is required in the elderly.
DOSAGE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS
There is limited experience in patients with hepatic insufficiency (see Section 4.3 Contraindications).
DOSAGE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min), the daily dose should not
exceed 600 mg.
PAEDIATRIC PATIENTS
Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 21/11/2012_
_CRN 2088153_
_page number: 1_
4.3 CO