Teveten 400 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPROSARTAN MESILAT

Verfügbar ab:

BGP Products GmbH

ATC-Code:

C09CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

EPROSARTAN MESILATE

Einheiten im Paket:

28 Stück (Durchdrückpackung), Laufzeit: 24 Monate,56 Stück (Durchdrückpackung), Laufzeit: 24 Monate,98 Stück (Durchdrückpackung)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Eprosartan

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-09-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEVETEN 400 MG - FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: EPROSARTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Teveten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Teveten beachten?
3.
Wie ist Teveten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teveten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Die vollständige Bezeichnung lautet Teveten 400 mg - Filmtabletten.
In dieser
Gebrauchsinformation wird jedoch nur die Kurzbezeichnung „Teveten“
geschrieben.
1.
WAS IST TEVETEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TEVETEN WIRD ANGEWENDET:

zur Behandlung von Bluthochdruck.
TEVETEN ENTHÄLT DEN WIRKSTOFF EPROSARTAN.

Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die
„Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten“ genannt werden. Es blockiert die Wirkung einer
körpereigenen
Substanz namens Angiotensin II. Diese Substanz erzeugt eine Verengung
der Blutgefäße.
Hierdurch wird der Blutfluss durch die Gefäße erschwert, und der
Blutdruck steigt an.
Eprosartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, so dass sich die
Blutgefäße erweitern
und Ihr Blutdruck sinkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEVETEN BEACHTEN?
TEVETEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEVETEN 400 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Eprosartanmesilat entsprechend 400 mg
Eprosartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Teveten 400 mg ist eine ovale, hellrosa Filmtablette. Die
Filmtabletten tragen auf einer
Seite die Inschrift „5044“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich.
Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach
zwei- bis
dreiwöchiger Behandlung beobachtet.
Eprosartan kann alleine oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Insbesondere hat die
zusätzliche Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie
Hydrochlorothiazid oder eines
Kalziumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven
Effekt mit
Eprosartan angezeigt.
Teveten 400 mg kann zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen
werden.
Die Behandlungsdauer ist nicht begrenzt.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen
vor (siehe
Abschnitt 4.3).
_Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht
übersteigen.
_Kinder_
Da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern nicht belegt ist,
wird die
Behandlung von Kindern nicht empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Schwere Leberfunktionsstörungen.
Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.4 und
4.6