TEVALET 0,03 mg/ 0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosierung:

0,075 mg/0,03 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zusammensetzung:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Gestodeno y estrógeno

Produktbesonderheiten:

TEVALET 0,03 mg/ 0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 25/10/2007 Comercializado - TEVALET 0,03 mg/ 0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 25/10/2007 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2007-10-25

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEVALET 0,03 MG/0,075 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Etinilestradiol/Gestodeno
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de
sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1 . Qué es Tevalet y para qué se utiliza
2 . Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tevalet
3 . Cómo tomar Tevalet
4 . Posibles efectos adversos
5 . Conservación de Tevalet
6 . Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEVALET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tevalet es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la
ovulación y produce cambios en la
secreción cervical. Se utiliza para prevenir el embarazo y para
conseguir estados de reposo ovárico.
Este medicamento se presenta en blisters (el envase donde se
encuentran los comprimidos recubiertos) de
21 comprimidos recubiertos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEVALET
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Tevalet debe leer la información acerca de

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tevalet 0,03 mg /0,075 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa (36,8 mg), sacarosa (19,6 mg)
y almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos,
redondos y brillantes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual.
La decisión de prescribir Tevalet debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Tevalet con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CÓMO TOMAR TEVALET
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días consecutivos.
Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días
libre de toma de comprimidos,
durante el cual suele producirse una hemorragia por privación.
Habitualmente ésta comienza en los días 2-3
después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado
antes de empezar el siguiente
envase.
CÓMO INICIAR LA TOMA DE TEVALET

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el primer
día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los
días 2 a 5 del ciclo, pero en
ese caso se
recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un método de
barrera durante los 7 primeros días de
toma de comprimidos.

Cambio a partir de otro Anticonceptivo Oral Combinado (AOC)
La usua