Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alendronsav; alfakalcidol
Teva Pharma B.V.
M05BB06
alendronic acid; alfacalcidol
TT
Kiszerelések: 4+28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22665 / 01 - J - TT - igen; 12+84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22665 / 02 - J - TT - igen
Önálló teljes
2014-05-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TEVABONE 70 MG TABLETTA ÉS 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA alendronsav és alfakalcidol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tevabone és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tevabone szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tevabone-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tevabone-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVABONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A TEVABONE olyan gyógyszer, amely két különálló készítményből áll: ALENDRONSAV TABLETTÁKBÓL és ALFAKALCIDOL KAPSZULÁKBÓL. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONSAV? Az alendronsav a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alendronsav megelőzi a menopauzát követő csonttömegvesztést és segíti a csont regenerálódását. Ilymódon az alendronsav csökkenti a csontritkulás (oszteoporózis) következtében gyakran előforduló csonttörések kockázatát, különösen a csigolya- és a csípőcsont törések esetében. Az alendronsav nem hormon készítmény. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFAKALCIDOL? Az alfakalcidol a “D-vitamin analógoknak” nevezett gyógyszerek csoportj Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE TEVABONE 70 MG TABLETTA ÉS 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 70 mg alendronsav (nátrium-alendronát-monohidrát formájában) tablettánként. 1 mikrogramm alfakalcidol lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok : 98,8 mg földimogyoró olaj, 1,114 mg vízmentes etanol és 7,88 mg mannit-szorbit-nagyobb szénatomszámú poliol keverék kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta és lágy kapszula. Tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomásos "T„ jelzéssel, másik oldalán jelzés nélkül. Lágy kapszula: lágy, nem átlátszó, fehér vagy csaknem fehér, ovális alakú kapszula, fekete tintával nyomtatott “1.0” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausalis osteoporosis kezelése. Az alendronsav csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A TEVABONE két különböző gyógyszer kombinációjából áll: az egyik egy heti egyszeri alkalmazású alendronátot tartalmazó tabletta, a másik egy naponta egyszer alkalmazott alfakalcidol tartalmú kapszula. Mindkét gyógyszer adagolását és alkalmazását be kell tartani. A betegeknek kalciumpótlásban kell részesülniük, ha az étrendi bevitel nem megfelelő (lásd 4.4 pont). _Útmutatások az alendronsav megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:_ A 70 mg-os alendronsav tablettát hetente egyszer, reggelenként, csak tiszta vízzel, és a napi első étel, ital fogyasztása vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt legalább 30 perccel kell bevenni. Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerkészítmények valószínűleg csökkentik az alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont). A tabletták mielőbbi gyomorba jutásának elősegítése, és ezáltal a helyi és oesophagealis irritáció/nemkívánatos mell Lesen Sie das vollständige Dokument