Tetroxy Vet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Oxytetracyclin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QJ01AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schaf; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
TETROXY VET 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irland
MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetroxy Vet, 200 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe und
Schweine
Oxytetracyclindihydrat
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Irland: Tetracure 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep
and pigs
Spanien: Tetroxyvet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep
and pigs
ANGABE DER WIRKSTOFFE
Klare bernsteinfarbene Injektionslösung.
Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
200,0 mg
(entspricht 216 mg Oxytetracyclindihydrat)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäβe
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz 2 H
2
O 4,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von folgenden, durch Oxytetracyclin-empfindliche
Bakterien verursachte Infektionen
bei Rindern, Schafen und Schweinen:
Rinder:

Pasteurellose und Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ oder
_Pasteurella multocida_.

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis, verursacht durch
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ oder _Staphylococcus aureus_.

Klinische Mastitis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_, _Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus agalactiae_ oder _Streptococcus uberis_.

Metritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
Schafe:

Pasteurellose und Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ oder
_Pasteurella multocida_.

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis, verursacht durch
_Trueperella pyogenes_ oder
_Escherichia coli_.

Klinische Mastitis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_,
_Escheric

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetroxy Vet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
200,0 mg
(entspricht 216 mg Oxytetracyclindihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz 2 H
2
0 4,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von folgenden, durch Oxytetracyclin-empfindliche
Bakterien bei Rindern,
Schafen und Schweinen verursachte Infektionen:
Rinder:

Pasteurellose und Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ oder
_Pasteurella multocida_.

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis, verursacht durch
_Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ oder _Staphylococcus aureus_.

Klinische Mastitis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_,
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae_ oder _Streptococcus
uberis_.

Metritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
Schafe:

Pasteurellose und Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ oder
_Pasteurella multocida_.

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis, verursacht durch
_Trueperella pyogenes_
oder _Escherichia coli_.

Klinische Mastitis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ oder
_Staphylococcus aureus_.

Erysipel, verursacht durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_.

Das Tierarzneimittel kann auch zur Behandlung und Metaphylaxe von
enzootischem Abort
bei Schafen, verursacht durch _Chlamydophila abortus, _verwendet
werden. Das
Vorhandensein der Erkrankung in der Gruppe muss nachgewiesen sein,
bevor das Produkt
verwendet wird.
Schweine:
�