Tetrazepam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tetrazepam

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tetrazepam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-03-17

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_TETRAZEPAM-RATIOPHARM® 50 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _TETRAZEPAM-RATIOPHARM® 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe
der so genannten Benzodiazepine.
_Tetrazepam-ratiopharm® 50 mg_ wird angewendet bei
-  durch Schmerzen hervorgerufenen Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen
der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
-  Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen) unterschiedlicher
Ursache
2
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TETRAZEPAM-RATIOPHARM® 50 MG_
BEA

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TETRAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Tetrazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge
von Erkrankungen der
Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
- Spastische Syndrome mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus
unterschiedlicher Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis
individuell ermitteln zu können.
Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der
Beschwerden morgens, mittags
oder abends verabreicht werden.
Erwachsene
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette
_Tetrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
(entsprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die
gewünschten
Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um
eine halbe Filmtablette
_Tetrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünschten
Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen
liegen zwischen 1 und 4
Filmtabletten _Tetrazepam-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ (entsprechend 50-200 mg Tetrazepam). In
2
Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8
Filmtabletten _Tetrazepam-_
_ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_ (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr
Kinder ab einem Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen
Syndromen als
Tagesdosis im Allgemeinen nicht mehr als 4 mg Tetrazepam/kg KG, in
drei Einzeldosen über
den Tag verteilt.
Ältere Patient