Tetralysal 300 mg (Orifarm) harde caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lymecycline 300 mg

Verfügbar ab:

Orifarm a.s.

ATC-Code:

J01AA04

Darreichungsform:

Capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Lymecycline

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660707-02; 660707-03; 660707-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2022-10-07

Gebrauchsinformation

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Tetralysal 300 mg, capsules, hard
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Tetralysal 300 mg, capsules, hard
INGEVOERD UIT FRANKRIJK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm A/S,
Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm Supply s.r.o.,
Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN FRANKRIJK:
Tetralysal 300 mg, gélule
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TETRALYSAL 300 MG, CAPSULES, HARD
Lymecycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tetralysal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u