Tetralysal 150 mg kapsler, hårde

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Lymecyclin

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

J01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

lymecycline

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

kapsler, hårde

Berechtigungsdatum:

2023-06-08

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TETRALYSAL® 150 MG HÅRDE KAPSLER
tetracyclin som lymecyclin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Tetralysal
3. Sådan skal du tage Tetralysal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tetralysal er et bredspektret antibiotikum af
tetracyklintypen.
Du kan bruge Tetralysal mod infektioner, som
skyldes bakterier.
Tetralysal virker ved at hæmme væksten af en
række bakterier og mikroorganismer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TETRALYSAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TETRALYSAL
– hvis du er allergisk over for lymecyclin,
andre tetracykliner eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tetralysal (angivet i afsnit 6).
– hvis du er gravid eller ammer.
– hvis du har dårlige nyrer.
– hvis du er i behandling med kapsler (acitretin
eller isotretinoin) mod psoriasis, bumser eller
andre hudlidelser. Spørg lægen.
Tetralysal må ikke gives til børn under 8 år. Børn,
hvis tænder ikke er færdigudviklede, har risiko for
varig misfarvning og skade på tænderne.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,

Fachinformation

8. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tetralysal, kapsler, hårde (2care4)
0.
D.SP.NR.
2260
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetralysal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tetracyclin 150 mg som lymecyclin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
300 mg 2 gange daglig i tilslutning til et let måltid uden
mælkeprodukter.
Pædiatrisk population
Tetralysals sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
For børn over 12 år kan den voksne dosis gives.
For børn under 8 år, se pkt. 4.3.
Indgivelsesmåde
Lægemidlet skal tages sammen med en tilstrækkelig mængde væske for
at mindske
risikoen for irritation og sårdannelse i spiserøret (se pkt. 4.4).
dk_hum_65583_spc.doc
Side 1 af 8
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lymecyclin, tetracyclinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Graviditet og amning

Nyreinsufficiens (ved nedsat nyrefunktion er der risiko for karbamid
akkumulering i
serum og væv, med eventuel levertoksicitet til følge).

Samtidig behandling med orale retinoider (acitretin og isotretinoin)
(se pkt. 4.5).

Børn under 8 år, på grund af risiko for permanent misfarvning af
tænderne og
emaljehypoplasi.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bacteriel resistens
Tetracykliner giver anledning til hurtig resistensudvikling overfor
flere forskellige antibiotika-
grupper.
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Regelmæssig kontrol af patienten er essentiel. Hvis en resistent
mikroorganisme forekommer,
bør antibiotikabehandlingen afbrydes og relevant behandling indledes.
Fotosensibilisering
På grund af risiko for fotosensibilisering bør patienten undgå
direkte sollys og ultraviolet lys
under behandling. Behandlingen bør afbryd