Testosteron-Depot 250 mg Eifelfango

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Testosteronenantat

Verfügbar ab:

Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG (8157652)

ATC-Code:

G03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Testosterone enanthate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Testosteronenantat (07960) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-06-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TESTOSTERON-DEPOT 250 MG EIFELFANGO
®
INJEKTIONSLÖSUNG 250 MG/ML – WIRKSTOFF: TESTOSTERONENANTAT
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Testosteron-Depot 250 mg EIFELFANGO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Testosteron-Depot 250 mg
EIFELFANGO
®
beachten?
3.
Wie ist Testosteron-Depot 250 mg EIFELFANGO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Testosteron-Depot 250 mg ElFELFANGO
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TESTOSTERON-DEPOT 250 MG EIFELFANGO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Testosteron-Depot 250 mg EIFELFANGO
®
enthält Testosteronenantat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der
männlichen Geschlechtshormone (Androgene).
Testosteron-Depot
250
mg
EIFELFANGO
®
wird
bei
erwachsenen
Männern
zur
Testosteronersatztherapie
angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln,
die durch einen Mangel an Testosteron
(männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an
Testosteron muss durch zwei voneinander
unabhängige Bestimmungen der Testosteronkonzentrationen im Blut
bestätigt werden. Außerdem sollten bestimmte
klinische Anzeichen vorhanden sein, u.a.:
–
Störungen der Sexualfunktion (Impotenz)
–
Sterilität (Infertilität

Fachinformation

Testosteron-Depot 250 mg EIFELFANGO
®
Stand: März 2021
Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
TESTOSTERON-DEPOT 250 MG EIFELFANGO
®
1
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Testosteron-Depot 250 mg Eifelfango
®
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml öliger Injektions-
lösung enthält:
250 mg Testosteronenantat
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Testosteronersatztherapie bei
männlichem Hypogonadismus, wenn
der Testosteronmangel klinisch und
labormedizinisch bestätigt wurde,
-
Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda
bei Knaben,
-
Chronische Form der aplastischen
Anämie,
-
Unterdrückung eines übermäßigen
Längenwachstums bei Knaben.
Hinweis:
Die
Anwendung
anabol-androgener
Steroide bei gesunden Personen zur
Förderung des Muskelansatzes und zur
Leistungssteigerung
im
Sport
stellen
keine medizinische Indikation dar.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Hypogonadismus des Mannes:
Für
die
Langzeitsubstitution
bei
Hypogonadismus
wird
1
Ampulle
Testosteron-Depot 250 mg Eifelfango
®
(entsprechend
250
mg
Testosteron-
enantat) i.m. alle 2 bis 3 Wochen als
Richtwert
empfohlen.
Die
individuelle
Dosierung kann dem klinischen Bild und
den
gemessenen
Testosteron-
serumspiegel entsprechend abgewandelt
werden.
Bei
Therapiebeginn
in
der
Pubertät
sollte zunächst über einen Zeitraum von
einem
Jahr
mit
100
mg
Testosteronenantat
i.m.
alle
2
bis
3
Wochen behandelt werden.
Chronische Form der aplastischen
Anämie:
Zur Förderung der Erythropoese können
1
bis
3,
eventuell
bis
4
Ampullen
Testosteron-Depot 250 mg
Eifelfango
®
(entsprechend
250
bis
750,
eventuell
bis
1000
mg
Testosteronenantat) verteilt auf 2 bis
3 Injektionen i.m. pro Woche verab-
reicht werden.
Pubertätsinduktion bei Pubertas
tarda des Knaben:
Empfohlen
wird
1
Ampulle
Testo-
steron-Depot
250
mg
Eifelfango
®
(entsprechend
250
mg
Testo-
steronenantat) i.m. pro Monat über
einen
Behandlungszeitraum
von
3
Monaten.
Bei
Ausbleiben
des
Therapieerfolges kann nach 3 bis 6
M