Testavan 20 mg/g Transdermales Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TESTOSTERON

Verfügbar ab:

The Simple Pharma Company Limited

ATC-Code:

G03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

TESTOSTERONE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-27

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TESTAVAN
® 20 MG/G TRANSDERMALES GEL
Wirkstoff: Testosteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Testavan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Testavan beachten?
3.
Wie ist Testavan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Testavan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TESTAVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TESTAVAN?
Testavan ist ein klares Gel, das Testosteron enthält. Testosteron ist
ein männliches Hormon, das im
Körper natürlich gebildet wird.
Testavan wird als Testosteronersatz bei erwachsenen Männern
angewendet, die nicht ausreichend
natürliches Testosteron produzieren. Dieser Zustand wird als
Hypogonadismus bezeichnet. Dieses
Arzneimittel trägt dazu bei, Ihren Testosteronspiegel auf den
Normalwert anzuheben.
WIRKUNG VON TESTOSTERON
Testosteron wird normalerweise von Ihrem Körper in den Hoden
hergestellt.
-
Es fördert die Spermienproduktion und trägt zur Entwicklung und zum
Erhalt männlicher
Merkmale wie tiefe Stimme und Körperbehaarung bei.
-
Es wird für die normale Sexualfunktion und den Geschlechtstrieb
benötigt.
-
Es trägt auch zum Erhalt der Muskelmasse und Muskelstärke bei.
WOFÜR WIRD TESTAVAN ANGEWENDET?
Testavan wir

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Testavan
®
20 mg/g Transdermales Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 20 mg Testosteron. Ein Pumpenhub liefert 1,15 g (1,25
ml) Gel, entsprechend 23 mg
Testosteron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 0,2 g
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Gel.
Homogenes, durchsichtiges bis leicht schimmerndes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der
Testosteronmangel klinisch
und labormedizinisch bestätigt wurde.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer_
Die empfohlene Anfangsdosis von Testavan beträgt 23 mg Testosteron
(ein Pumpenhub) einmal
täglich. Zur Sicherstellung der korrekten Dosierung müssen die
Serum-Testosteronspiegel regelmäßig
bestimmt und die Dosis so titriert werden, dass eugonadale
Serum-Testosteronspiegel aufrechterhalten
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Etwa 14 und 35 Tage nach Behandlungsbeginn bzw. nach einer
Dosisanpassung ist der Serum-
Testosteronspiegel jeweils 2-4 Stunden nach Auftragen des Gels zu
bestimmen. Wenn die Serum-
Testosteronkonzentration unter 17,3 nmol/l (500 ng/dl) liegt, kann die
Testavan-Tagesdosis um einen
Pumpenhub erhöht werden. Wenn die Serum-Testosteronkonzentration mehr
als 36,4 nmol/l (1050
ng/dl) überschreitet, kann die Testavan-Tagesdosis um einen Pumpenhub
reduziert werden.
Das Titrieren der Dosis muss sowohl am Serum-Testosteronspiegel als
auch an den klinischen
Anzeichen und Symptomen eines Testosteronmangels ausgerichtet werden.
_Ältere Patienten_
Gleiche
Dosis
wie
bei
erwachsenen
Männern.
Es
ist
jedoch
zu
berücksichtigen,
dass
der
physiologische Testosteronspiegel mit zunehmendem Alter niedriger ist
(siehe Abschnitt 4.4).
_Empfohlene Maximaldosis_
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 69 mg Testosteron pro Tag,
entsprechend 3 Pumpenhüben.
_N