TERTROXIN 20 MICROGRAM TABLETS 20 Microgram Tablets

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

LIOTHYRONINE SODIUM

Verfügbar ab:

Mercury Pharma Group Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

LIOTHYRONINE SODIUM

Dosierung:

20 Microgram

Darreichungsform:

Tablets

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2008-12-19

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0701/003/001
Case No: 2055773
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
GOLDSHIELD GROUP PLC
NLA TOWER, 12-16 ADDISCOMBE ROAD, CROYDON, CR0 OXT, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
TERTROXIN 20 MICROGRAM TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 23/10/2008 until 19/12/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/01/2009_
_CRN 2055773_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tertroxin 20 microgram tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 Micrograms of liothyronine sodium.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White uncoated tablet engraved on one side with ‘TERTROXIN’ and with a breakline on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tertroxin tablets are qualitatively similar in biological action to thyroxine but the effect develops in a few hours and
lasts for 24 to 48 hours after stopping the treatment.
Used for the treatment of coma of Myxoedema, the management of severe chronic thyroid de