Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat
Pfizer ApS
D06AA03
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B Sulphate
30+1 mg/g
salve
Markedsført
1957-01-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TERRAMYCIN - POLYMYXIN B 30 MG/G + 1 MG/G SALVE oxytetracyclinhydrochlorid/polymyxin B sulfat LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Terramycin-Polymyxin B til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Terramycin-Polymyxin B 3. Sådan skal du bruge Terramycin-Polymyxin B 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Terramycin-Polymyxin B består af 2 antibiotika (oxytetracyklin og polymyxin B), som hæmmer bakteriers vækst. De kan bruge Terramycin-Polymyxin B salve til behandling af: • betændelser i huden. • betændte sår. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TERRAMYCIN-POLYMYXIN B Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TERRAMYCIN-POLYMYXIN B • hvis du er allergisk over for oxytetracyclin, polymyxin B eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i pkt. 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Brug ikke Terramycin-Polymyxin B salve til langvarig behandling af kroniske, betændte sår. Der kan opstå modstandsdygtige bakterier. Kontakt lægen, hvis • der sker en forværring af betændelsen. Der kan være kommet en ny betændelse til. • du får allergiske reaktioner. BØRN Du må kun bruge Terramycin-Polymyxin B til børn under 8 år efter aftale med l Lesen Sie das vollständige Dokument
18. MAJ 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR TERRAMYCIN-POLYMYXIN B, SALVE 0. D.SP.NR. 0071 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terramycin-Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 30 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid og polymyxin B 1 mg/g som polymyxin B sulfat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve. Udseende: Fed, gul salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE_ _INDIKATIONER Hudinfektioner forårsaget af tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne og børn:_ Terramycin-Polymyxin B salve bør kun påføres lokalt således: Efter at huden er renset forsigtigt og grundigt, påføres salven direkte på det involverede område ved hjælp af steril gaze. Denne procedure bør gentages 2-3 gange dagligt. Forsigtighed ved anvendelse til børn, se under pkt. 4.4. De inficerede områder bør konstant være påført salven. Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad, og kan variere fra få dage til flere uger. Da den mikroorganisme som er årsag til infektionen kan recidivere, hvis behandlingen afbrydes for tidligt, bør behandlingen fortsætte, indtil helbredelsen er fuldstændig. _00522_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes ved langvarig behandling af kronisk inficerede sår. Som for andre antibiotikapræparater gælder det, at Terramycin-Polymyxin B kan medføre overvækst af resistente mikroorganismer, herunder svampe. Patienten bør derfor følges for dette. Hvis der opstår nye infektioner på grund af resistente bakterier eller svampe, bør passende behandling institueres. Lokal applikation af Terramycin-Polymyxin B salve bør suppleres med systemisk behandling, når kutane infektioner er svære, eller når det er sandsynligt, at de bliver systemiske. _Anvendelse hos børn:_ Systemisk anvendelse af tetracykliner hos børn und Lesen Sie das vollständige Dokument