Terramycin/LA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Oxytetracyclin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QJ01AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Injektion intramuskulär (Ferkel) - -; Injektion subkutan (Ferkel) - -; Injektion subkutan (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Schaf) - -; Injektion subkutan (Schaf) - -; Injektion subkutan (Schwein) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 215,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion sub

Therapiegruppe:

Ferkel; Rind; Schaf; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-09-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón, s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TERRAMYCIN LA 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, SCHWEIN, SCHAF
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Hell bis dunkel gelblich-braune, gebrauchsfertige Injektionslösung.
Diese kann eine
grüne Tönung aufweisen.
Die
Lösung
enthält
200
mg/ml
Oxytetracyclin
(entspr.
215,6
mg/ml
Oxytetracyclindihydrat) und 2,20 mg/ml
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalzals
Konservierungsmittel.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind: Anaplasmose.
Schwein:
Pneumonien bzw. Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen
mit
Oxytetracyclin-empfindlichen
Erregern
von
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_) beruhen; akute
Eperythrozoonosefälle.
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort).
GEGENANZEIGEN
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
NEBENWIRKUNGEN
Im
Verlauf
einer
Therapie
ist,
wie
bei
allen
anderen
antibiotisch
wirksamen
Substanzen durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im
Darmtrakt mit
einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit pflanzlicher Nahrung zu
rechnen.
Intramuskuläre und subkutane Verabreichungen führen - tierartlich
unterschiedlich
ausgeprägt - zu Sensibilitätsstörungen und lokalen
Entzündungsreaktionen.
Bei
gestörtem
Flüssigkeitshaushalt
ist
die
Gefahr
einer
Nierenfunktionsstörung
erhöht. Oxytetracyclin kann zur Leberschädigung führen.
Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge
Indikationsstellung, da
Oxytetracyclin die Kalzifizierung hemmt und mit hohem Risiko zu einer
Braunfärbung
der Zähne führt. Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung
bei geringer
Hautpigmentierung häufig Anlass zur

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TERRAMYCIN LA 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, SCHWEIN, SCHAF
Oxytetracyclin (als Dihydrat)
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(entsprechend Oxytetracyclindihydrat
215,6 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2,20 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Hell
bis
dunkel
gelblich-braune
Lösung.
Diese
kann
eine
grüne
Tönung
aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Schaf
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
RIND: Anaplasmose
SCHWEIN:
Pneumonien
bzw.
Bronchopneumonien,
die
auf
Begleitinfektionen
(Superinfektionen mit Oxytetracyclin-empfindlichen Erregern von _
Pasteurella _
_multocida_
und
_Mannheimia _
_(Pasteurella) _
_haemolytica_
beruhen;
akute
Eperythrozoonosefälle.
SCHAF:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
4.3.
GEGENANZEIGEN
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht mehr als 10 ml Terramycin LA an einer Stelle injizieren.
Parenterale Verabreichung von Tetracyclinen kann Anlass für eine
verminderte
Fruchtbarkeit bei männlichen Tieren sein.
Vor der Anwendung von Terramycin LA ist die Empfindlichkeit der
Erreger
durch ein Antibiogramm sicher zu stellen.
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER _
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist zu
vermeiden.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Im Verlauf einer Therapie ist, wie bei allen anderen antibiotisch
wirksamen
Substanzen durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im
Darmtrakt
mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit pflanzlicher Nahrung