Terfenadin AL 60

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terfenadin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

terfenadine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terfenadin (20802) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-27

Gebrauchsinformation

1
ALIUD PHARMA® GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERFENADIN AL 60
Wirkstoff: Terfenadin 60 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Terfenadin AL 60 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terfenadin AL 60 beachten?
3. Wie ist Terfenadin AL 60 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terfenadin AL 60 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TERFENADIN AL 60 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terfenadin AL 60 ist ein Mittel aus der Gruppe der Antihistaminika zur
Behandlung von
Allergien.
Terfenadin AL 60 wird angewendet zur Linderung der Beschwerden von
allergischem
Schnupfen
und
allergischer
Bindehautentzündung
sowie
von
allergischen
Hauterkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERFENADIN AL 60 BEACHTEN?
_TERFENADIN AL 60 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
Terfenadin AL 60 dürfen Sie nicht einnehmen, wenn für Sie einer der
nachfolgend
aufgeführten Umstände zutrifft. Denn dieses Arzneimittel könnte
dabei zu schweren
Schäden führen.
Bei Überempfindlichkeit gegen Terfenadin oder einen der sonstigen
Bestandteile darf
Terfenadin
AL
60
nicht
eingenommen
werden
(siehe
Abschnitt
6.
„Weitere
Informationen“).
2
Bei deutlicher Einschränkung der Leberfunktion kann der Abbau von
Terfenadin
verlangs

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terfenadin AL 60
Terfenadin 60 mg pro Tablette
Wirkstoff: Terfenadin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 60 mg Terfenadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 305,60 mg Lactose-Monohydrat und 16,422 mg
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„T60“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung der Symptome der allergischen Rhinitis und Konjunktivitis
und von
allergischen Hautreaktionen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Die Patienten sind anzuweisen, bei unzureichender Symptomlinderung
•
die Maximaldosis nicht zu überschreiten,
•
keine zusätzlichen anderen Antihistaminika (auch keine nicht
verschreibungspflichtigen Präparate) einzunehmen, sondern ihren Arzt
zu
konsultieren.
Terfenadin soll nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
2
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Diese Dosierungsempfehlung für 60 mg-Tabletten gilt für Kinder über
12 Jahre,
sofern ihr Körpergewicht 50 kg übersteigt.
_Allergische Rhinitis und Konjunktivitis _
Die Anfangsdosis beträgt 60 mg täglich (entspr. 1 Tablette
Terfenadin AL 60).
Sie kann auf 120 mg (entspr. 2 Tabletten Terfenadin AL 60) täglich
gesteigert
werden, falls nötig.
Die Tagesgesamtdosis kann als 1 Einzeldosis oder verteilt auf 2 Dosen
eingenommen werden.
_Allergische Hauterscheinungen _
60 mg (entspr. 1 Tablette Terfenadin AL 60) 2-mal täglich.
Alternativ können 120 mg (entspr. 2 Tabletten Terfenadin AL 60)
morgens
eingenommen werden.
Dosisanpassung bei Niereninsuffizienz
Eine normale altersabhängige Einschränkung der Nierenfunktion
erfordert keine
Dosisanpassung für Terfenadin. Jedoch ist eine Dosisreduktion um 50%
ra