Terbutalin AL retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-08-2015

Wirkstoff:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R03CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Terbutaline Sulfate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Terbutalinsulfat (Ph.Eur.) (05727) 7,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-04-24

Gebrauchsinformation

                                ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERBUTALIN AL RETARD
WIRKSTOFF: TERBUTALINSULFAT 7,5 MG PRO RETARDIERTE HARTKAPSEL
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Terbutalin AL retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbutalin AL retard beachten?
3. Wie ist Terbutalin AL retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbutalin AL retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TERBUTALIN AL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbutalin AL retard ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Atemwege.
Terbutalin AL retard wird angewendet zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen
mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur
(obstruktive
Atemwegserkrankungen).
Hinweis:
Terbutalin AL retard ist für Patienten, die nicht symptomorientiert
mit inhalativen
Beta-2-Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine
Behandlung
mit Terbutalin AL retard sollte in Ergänzung zu einer
entzündungshemmenden
Dauertherapie
mit
Kortikoiden
oder
anderen
entzündungshemmend
wirkenden
Substanzen erfolgen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBUTALIN AL RETARD BEACHTEN?
_TERBUTALIN AL RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbutalin oder einen
der
                                
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Fachinformation

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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TERBUTALIN AL 2,5
Terbutalinsulfat 2,5 mg pro Tablette
TERBUTALIN AL RETARD
Terbutalinsulfat 7,5 mg pro Hartkapsel
Wirkstoff: Terbutalinsulfat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TERBUTALIN AL 2,5
1 Tablette enthält:
2,5 mg Terbutalinsulfat
Sonstige Bestandteile: u.a. Lactose.
TERBUTALIN AL RETARD
1 retardierte Hartkapsel enthält:
7,5 mg Terbutalinsulfat
Sonstige Bestandteile: u.a. Sucrose (Saccharose).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
TERBUTALIN AL 2,5
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Bruchrille.
TERBUTALIN AL RETARD
Retardierte Hartkapsel
Weiß-opake Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit weißen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atemwegserkrankungen
mit
Verengung
der
Atemwege
durch
Krämpfe
der
Bron-
chialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen).
Hinweis:
Terbutalin
ist
für
Patienten,
die
nicht
symptomorientiert
mit
inhalativen
β
2
-Sympa-
thomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung mit
Terbutalin sollte
in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit
Kortikoiden oder
anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Die Behandlung des Bronchialasthmas soll dem Schweregrad entsprechend
stufenweise
erfolgen. Der Erfolg der Therapie soll durch regelmäßige ärztliche
Untersuchungen
überprüft werden. Es ist für den Patienten möglicherweise
gefährlich, den Gebrauch von
β
2
-Sympathomimetika wie Terbutalin selbst zu erhöhen.
Eine
plötzliche
und
zunehmende
Verschlechterung
der
Atembeschwerden
kann
lebensbedrohlich sein, deshalb muss unverzüglich ärztliche Hilfe in
Anspruch genommen
werden. Ein ansteigender Bedarf von β
2
-Sympathomimetika wie Terbutalin ist ein
Anzeichen für eine Verschlechterung der Erkrankung. In dieser
Situation muss der
Therapieplan von dem Arzt überdacht und gegebenenfalls durch eine
Kombination mit
entzündungshemmenden Arzneimit
                                
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