Terbinafina toLife 250 mg Comprimidos

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-10-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-05-2014

Wirkstoff:

Terbinafina

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Terbinafine

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Terbinafina, cloridrato 281.25 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

1.2 - Antifúngicos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

terbinafine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5242391 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2004-11-08

Gebrauchsinformation

                                APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina toLife 250 mg comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para ti.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Terbinafina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina toLife
3. Como tomar Terbinafina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Terbinafina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Terbinafina toLife e para que é utilizado
Terbinafina toLife é um medicamento usado para tratar infeções
fúngicas das unhas das
mãos e dos pés.
É também usado para tratar infeções fúngicas da pele ("tinhas"),
dos pés, corpo e
virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada
adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espetro de
atividade antifúngica e é
utilizada para tratar infecções fúngicas da pele, cabelos e unhas.
Quando tomada
oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são
suficientemente fortes
para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina toLife
Terbinafina toLife é um medicamento sujeito a receita médica. Siga
sempre todas as
instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas
possam diferir das
informações gerais presentes neste folheto.
Não tome este Terbinafina toLife
- se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer
ou
                                
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Fachinformation

                                APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina toLife 250 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de terbinafina, equivalente a 250 mg de terbinafina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, ranhurados e com a marcação “T 1”
numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis,
tinea cruris e tinea pedis,
nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada, atendendo ao
local, gravidade ou extensão da infeção.
Nota: Terbinafina toLife não é eficaz na pityriasis versicolor.
4.2 Posologia e modo de administração
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
Adultos: 250 mg por dia.
Infeções da pele:
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 semanas
Tinea corporis: 4 semanas
Tinea cruris: 2 a 4 semanas
APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
A completa resolução dos sinais e sintomas da infeção pode não
ocorrer senão passadas
várias semanas após a cura micológica.
Onicomicoses:
Para a maioria dos doentes a duração de um tratamento com sucesso é
de 6 a 12
semanas.
Onicomicoses das unhas das mãos:
Seis semanas de tratamento são suficientes para as infeções das
unhas das mãos, na
maioria dos casos.
Onicomicoses das unhas dos pés:
Doze semanas de tratamento são suficientes para as infeções das
unhas dos pés, na
maioria dos casos.
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer
tratamento mais
prolongado.
O resultado clínico ótimo observa-se alguns meses após a cura
micológica e a
interrupção do tratamento. Este facto deve-se ao tempo n
                                
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