Terbinafin "Stada" 250 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2005-04-20

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN STADA 250 MG TABLETTER
Terbinafin hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Terbinafin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt.
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Stada
3.
Sådan skal du tage Terbinafin Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin Stada indeholder det aktive stof terbinafinhydrochlorid.
Terbinafin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet svampedræbende
midler.
TERBINAFIN STADA ANVENDES TIL:
- behandling af svampeinfektioner på huden forårsaget af
svampeparasitter som angriber
huden (dermatofytter) som bla.:
-
Tinea corporis (ringorm er en svampeinfektion, som kan vise sig
overalt på huden
pånær hovedet, hænder, fødder og i lysken. Specielt ubehårede
områder bliver ramt).
-
Tinea cruris (svampeinfektion i lysken)
-
Tinea pedis. (Fodsvamp – der som regel angriber huden mellem
tæerne.
- behandling af neglesvamp (onykomykose) som er forårsaget af
svampeinfektioner, som
angriber huden (dermatofytter).
Terbinafin Stada er ikke effektivt mod pityriasis versicolor
(hudinfektion forårsaget af
gærsvampe).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doser

Fachinformation

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22623
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 250 mg terbinafin (som terbinafinhydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse tabletter med delekærv
på den ene side og
mærket med "250" på den anden side.
Tabletterne kan deles i 2 lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
1.
Behandling af terabinafinfølsomme svampeinfektioner såsom Tinea
corporis, Tinea
cruris_ _og Tinea pedis (som skyldes dermatofyter - se pkt. 5.1), når
behandling anses
for relevant på grund af infektionens sted, grad eller udbredelse.
2.
Behandling af onychomycose (terbinafinfølsom svampeinfektion i
neglene), som
skyldes dermatofyter.
NB. Terbinafin tabletter til peroral administration er ikke virksomme
mod Pityriasis
versicolor.
Der henvises til den officielle vejledning i korrekt anvendelse af
antimykotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration: Oral anvendelse
_dk_hum_37250_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandlingens varighed afhænger af indikationen og af infektionens
sværhedsgrad.
_Voksne:_
250 mg en gang daglig.
_Hudinfektioner_
Behandling af Tinea pedis, Tinea corporis og Tinea cruris vil
sandsynligvis vare 2-4 uger.
Hvad angår Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasintype),
anbefales behandling i op til 6
uger.
Symptomerne på infektionen fortager sig muligvis først helt flere
uger efter behandling
med antimykotika.
_Onychomykose:_
De fleste patienter kureres først efter et behandlingsforløb på
6-12 uger.
Onychomykose i fingernegle: I de fleste tilfælde vil 6 ugers
behandling være tilstrækkeligt.
Onychomykose i tånegle: I de fleste tilfælde vil 12 ugers behandling
være tilstrækkeligt;
dog kan enkelte patienter have behov for op til 6 måneders
behandling. Patienter, hvis
negle ikke begynder at vokse ud under de første ugers behandling, kan
have behov