Terbinafin-Sandoz Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-25

Gebrauchsinformation

palde-terbinafin-s-creme-0408-n.rtf
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April 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TERBINAFINHYDROCHLORID  10 MG/G CREME
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN  BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  TERBINAFINHYDROCHLORID  10  MG/G  CREME
JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
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Wenn  sich  Ihre  Symptome  verschlimmern  oder  nach  7  bis  14  Tagen  keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind  oder  wenn  Sie  Erfahrungen  mit  einer  der  aufgeführten  Nebenwirkungen
gemacht  haben,  die  schwerwiegend  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme
beachten?
3. Wie ist Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS  IST  TERBINAFINHYDROCHLORID  10  MG/G  CREME  UND  WOFÜR  WIRD  SIE
ANGEWENDET?
Terbinafinhydrochlorid  10  mg/g  Creme  gehört  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln  gegen  Pilzer

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid. 
Sonstige Bestandteile: 80 mg Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol/g Creme. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme 
Weiße oder annähernd weiße Creme 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie Trichophyton 
(z. B. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum 
canis und Epidermophyton floccosum verursacht werden. 
Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung Candida 
(z.B. Candida albicans) verursacht werden. 
Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum orbiculare 
(Malassezia furfur). 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) 
_Dauer und Häufigkeit der Therapie _
Tinea pedis: einmal täglich für eine Woche. 
Tinea cruris und Tinea corporis: einmal täglich für eine Woche. 
Candidose der Haut: einmal täglich für 1 bis 2 Wochen. 
Pityriasis versicolor: ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen. 
Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g Creme kann ein- oder zweimal täglich aufgetragen 
werden. Die Haut muss trocken und sauber sein. Die Creme soll in einer dünnen Schicht 
auf die befallene Haut und den umgebenden Bereich aufgetragen und anschließend leicht 
eingerieben werden. Bei intertriginösen Entzündungen (submammär, interdigital, 
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April  2008
interglutäal oder inguinal) kann die Haut nach der Applikation der Creme insbesondere 
nachts mit einer sterilen Gaze abgedeckt werden