Terbinafin "ratiopharm" 250 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TERBINAFIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Antifungals for systemic

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-03-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN „RATIOPHARM“ 250 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin als Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Terbinafin „ratiopharm“ 250 mg - Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin „ratiopharm“
250 mg - Tabletten beachten?
3. Wie sind Terbinafin „ratiopharm“ 250 mg - Tabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Terbinafin „ratiopharm“ 250 mg - Tabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TERBINAFIN „RATIOPHARM“ 250 MG – TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Terbinafin ist ein pilzabtötendes Mittel.
Terbinafin „ratiopharm“ ist wirksam gegen Pilzinfektionen der
Haut, Haare und Nägel, die durch Haut-,
Hefe- und Schimmelpilze verursacht werden.
Pilzinfektionen
der
Haut
am
Rumpf,
an
Gliedmaßen
(wie
am
Unterschenkel
und
Fuß)
und
Hefepilzinfektionen der Haut verursacht durch die Gattung Candida
(z.B. Candida albicans), sollten nur
dann mit Terbinafin „ratiopharm“ behandelt werden, wenn es Ihr
Arzt aufgrund der Lokalisation, Schwere
und Ausmaß des Infektes als notwendig erachtet.
Anmerkung
Terbinafin „ratiopharm“ Tabletten sind nicht wirksam bei
Pilzinfektionen der Scheide und bei

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin „ratiopharm“ 250 mg - Tabletten
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, längliche, bikonvexe Tablette mit
einseitiger Bruchrille und Prägung „T“
beidseits der Bruchrille, sowie glatter Oberfläche auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Onychomykosis (Nagelmykose), verursacht durch Dermatophyten,

Tinea capitis,

Pilzinfektionen der Haut wie Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis
und Hefepilzinfektionen
der Haut, verursacht durch die Gattung Candida (z.B. Candida
albicans), wenn eine orale Therapie
infolge Lokalisation, Schwere und Ausmaß des Infektes als notwendig
erachtet wird.
_Anmerkung:_
Terbinafin „ratiopharm“ Tabletten sind nicht wirksam bei vaginaler
Candidiasis und Pityriasis versicolor.
Terbinafin „ratiopharm“ wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit
mehr als 20 kg Körpergewicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten können unzerkaut mit viel Wasser, vor oder nach einer
Mahlzeit, eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer variiert entsprechend der Indikation und der
Schwere des Infektes.
_ERWACHSENE:_
250 mg 1 x pro Tag
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Für Kinder unter 2 Jahren (Gewicht normalerweise unter 12 kg) liegen
keine Daten vor.
Kinder
unter
20
kg:
Terbinafin
„ratiopharm“
250
mg
–
Tabletten
dürfen
bei
Kindern
mit
einem
Körpergewicht unter 20 kg nicht angewendet werden, da eine Viertelung
der Tabletten (um eine Dosis
von 62,5 mg pro Tag zu erhalten) nicht möglich ist.
Kinder von 20 bis 40 kg:
125 mg, 1 x pro Tag
2
Kinder über 40 kg:
250 mg, 1 x pro Tag
_Hautinfektionen:_
_Behandlungsdauer:_
Tinea pedis (interdigital, plantar/ Mokassin-Typ)