Terbinafin Puren 250 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11358302 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 11358319 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 11358325 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
TERBINAFIN PUREN 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Puren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Puren beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Puren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Puren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Puren ist ein
Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und
Nägel.
Terbinafin Puren wird angewendet bei Pilzinfektionen
–
der Leistengegend,
–
der Haut (Tinea),
–
der Zehen- und Fingernägel (gelbe, undurchsichtige und verdickte
Nägel),
–
der Füße (Fußpilz).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN PUREN BEACHTEN?
TERBINAFIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
bei schweren LEBER- oder NIERENfunktionsstörungen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON TERBINAFIN PUREN IST
ERFORDERLICH,
wenn eines der folgenden Symptome auf Sie zutrifft. Informieren Sie
bitte Ihren Arzt, bevor
Sie Terbinafin Puren einnehmen, wenn
–

Fachinformation

FI-804-06/16
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FACHINFORMATION
TERBINAFIN PUREN 250 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Puren 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten von 11 mm Durchmesser, mit der
Prägung “T“ auf einer Seite und der
Prägung “1“ neben der Bruchkerbe auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Behandlung von Terbinafin sensitiven Pilzinfektionen wie _Tinea_
_corporis, Tinea cruris _und_ _
_Tinea pedis_ (durch Dermatophyten verursacht, siehe Abschnitt 5.1),
wenn diese aufgrund der
Lage, der Schwere und dem Ausmaß der Infektion angebracht erscheint.
−
Zur Behandlung der durch Dermatophyten verursachten Onychomykose
(Terbinafin sensitive
Pilzinfektion der Nägel).
Hinweis:
Oral angewendete Terbinafin Tabletten sind nicht wirksam gegen
_Pityriasis versicolor._
Die offiziellen örtlichen Richtlinien sollten beachtet werden, z. B.
nationale Empfehlungen zur
richtigen Anwendung und Verordnung antimikrobieller Arzneimittel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
250 mg einmal täglich.
_Nierenfunktionsstörungen _
Die Anwendung von Terbinafin Puren wurde bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen nicht
ausreichend untersucht und wird daher für diese Patientengruppe nicht
empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“ und 5.2
„Pharmakokinetische Eigenschaften“).
FI-804-06/16
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_Leberfunktionsstörungen _
Terbinafin Puren wird für Patienten mit chronischen oder akuten
Lebererkrankungen nicht empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung“).
_Hautinfektionen_
Die mittlere Behandlungsdauer bei _Tinea pedis_, _Tinea corporis _und
_Tinea cruris_ beträgt 2 bis 4
Wochen.
_Tinea pedis_ (zwischen den Zeh