Terbinafin KSK

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 0,2813 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERBINAFIN KSK
250 mg Tabletten
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Terbinafin KSK und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin KSK beachten?
3. Wie ist Terbinafin KSK einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin KSK aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN KSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin KSK ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum)
und wird oral
angewendet.
TERBINAFIN KSK WIRD ANGEWENDET BEI:
Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel
(distalsubunguale Onychomykose).
Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distalsubungualen Typ
ist ein Behand-
lungsversuch angezeigt.
Schweren therapieresistenten Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des
Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten
verursacht
werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend
behandelbar sind.
HINWEISE:
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbinafin ist Terbinafin KSK
bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Terbinafin
KSK möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortest

Fachinformation

FACHINFORMATION
TERBINAFIN KSK
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin KSK
250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydro-
chlorid entsprechend 250 mg Terbinafin
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Durch Dermatophyten verursachte Pilz-
infektionen der Finger- und Zehennägel
(distal-subunguale Onychomykose). Bei
Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-subungualen Typ ist ein Be-
handlungsversuch angezeigt.
2.
Schwere therapieresistente Pilzinfektio-
nen der Füße (Tinea pedis) und des Kör-
pers (Tinea corporis und Tinea cruris), die
durch Dermatophyten verursacht werden
und durch eine äußerliche Therapie nicht
ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendeten Präpa-
rationen ist Terbinafin KSK bei
Hefepilz-
erkrankungen (Candidose, Pityriasis versi-
color) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich,
vor Beginn der Behandlung mit Terbinafin
KSK geeignete Haut- bzw. Nagelproben für
Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder
Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette.
Die Tabletten werden morgens oder abends
unzerkaut eingenommen.
Die Einnahme kann vor, während oder nach
den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit
von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht
beeinträchtigt.
Die
Behandlungszeit
ist
abhängig
vom
Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der
Schwere der durch Dermatophyten verursach-
ten Nagelpilzerkrankungen (subunguale Ony-
chomykose).
Subunguale Onychomykose
Die Dauer der Behandlung beträgt in der
Regel 3 Monate.
Bei
alleinigem
Befall
der
Fingernägel
(Onychomykose der Fingernägel) kann eine
kürzere Behandlungsdauer von 6 Wochen
ausreichen.
Bei
der
Behandlung
von
Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel), insbesondere bei Befall des
Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine
längere
Therapiedauer
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