Terbinafin Juta 250 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-11-05

Gebrauchsinformation

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Rev: QRD
21.02.2023 10:11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERBINAFIN JUTA 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Terbinafin Juta 250 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Juta 250 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Terbinafin Juta 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Terbinafin Juta 250 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TERBINAFIN JUTA 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Terbinafin Juta 250 mg Tabletten enthalten Terbinafinhydrochlorid als
Wirkstoff. Terbinafin-
hydrochlorid gehört zu der Gruppe von Wirkstoffen, die gegen
Pilzinfektionen eingesetzt wer-
den (Antimykotika). Terbinafin Juta 250 mg Tabletten werden oral
(über den Mund) verab-
reicht.
Terbinafin Juta 250 mg Tabletten werden angewendet bei:
−
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel.
Bei bestimmten Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein
Behandlungsversuch ange-
zeigt.
−
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Ti-
nea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise:
Im G

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Juta 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250
mg Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, weiße bis fast weiße, marmorierte Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1.
Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-sub-
unguale
Onychomykose).
Bei
Mischinfektionen
der
Nägel
mit
Hefen
vom
dis-
tal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2.
Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers (Tinea
corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden
und durch eine
äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im Gegensatz zu lokal angewendeten Präparationen sind Terbinafin
Tabletten bei Hefepilzer-
krankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbinafin Tab-
letten geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
(KOH-Präparation, Pilzkultur oder
Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette.
Subunguale Onychomykose
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere Be-
handlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
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Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel), insbesondere
bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere
Therapiedauer (

6 Mon