Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-01-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN HCL ACIS 10 MG/G SPRAY
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Nur für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbinafin HCL acis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin HCL acis beachten?
3. Wie ist Terbinafin HCL acis anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin HCL acis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN HCL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch
Terbinafin-empfindliche Pilze
wie
Dermatophyten
(Fadenpilze)
und
Hefen,
insbesondere
in
Hautfalten
zur
Vermeidung
von
Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
TERBINAFIN
HCL
ACIS
BEACHTEN?
TERBINAFIN HCL ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
HCL acis anwenden.
Terbinafin HCL acis ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt.
Vermeiden Sie d

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Nur für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 350 mg/g Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Terbinafin-empfindliche Pilze
wie Dermatophyten und
Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau
und Mazeration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Das Spray wird einmal täglich appliziert. Vor der Applikation sind
die erkrankten Hautstellen
gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
Eine ausreichende Menge der Lösung ist so zu applizieren, dass die zu
behandelnde(n) Stelle(n)
sorgfältig benetzt und die umgebende(n) Hautpartie(n) bedeckt wird
(werden).
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tinea corporis, Tinea cruris: einmal täglich 1 Woche
Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche
Die
klinischen
Symptome
klingen
gewöhnlich
innerhalb
einiger
Tage
ab.
Eine
unregelmäßige
Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die
Gefahr eines Rezidivs in sich.
Anwendung bei älteren Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere
Dosierung erforderlich ist oder
Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht
festzustellen sind.
Anwendung bei Kindern
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbinafin
HCL acis bei Kindern vor.
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Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Terbinafinhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Terbinafin HCL acis sollte mit Vorsicht be