Terbinafin acis 250 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-11-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN ACIS 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin acis beachten?
3.
Wie ist Terbinafin acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin gehört zu der Gruppe von Wirkstoffen, die gegen
Pilzinfektionen eingesetzt werden
(Antimykotika). Terbinafin acis Tabletten werden oral (über den Mund)
verabreicht.
Terbinafin acis wird angewendet bei:
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea
cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im
Gegensatz
zu
äußerlich
angewendetem
Terbinafin
sind
Terbinafin
acis
Tabletten
bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea
versicolor bekannt]) der Haut
nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Terbinafin acis Tabletten
möglich

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin acis 250 mg Tabletten
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 250
mg Terbinafin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-subunguale
Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom
distal-subungualen Typ ist ein
Behandlungsversuch angezeigt.
2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers (Tinea corporis
und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch
eine äußerliche Therapie
nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise
Im
Gegensatz
zu
lokal
angewendetem
Terbinafin
ist Terbinafin
acis
bei
Hefepilzerkrankungen
(Candidose, Pityriasis versicolor (auch als Tinea versicolor bekannt)
der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbinafin acis
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu
entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette.
Subunguale Onychomykose:
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei
alleinigem
Befall
der
Fingernägel
(Onychomykose
der
Fingernägel)
kann
eine
kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel), insbesondere bei
Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere
Therapiedauer (≥ 6 Monate) angezeigt.
Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12
Behandlungswochen ist ein
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Indiz für die Notwendigkeit einer längeren Therapie. Der optimale
klinische Effekt wird erst einige