Terbiderm Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-14

Gebrauchsinformation

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBIDERM
® CREME
10 mg/g Creme
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbiderm Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbiderm Creme beachten?
3.
Wie ist Terbiderm Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbiderm Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBIDERM CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Terbiderm Creme ist eine weiße Creme, die 10 mg/g
Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff
enthält.
Terbiderm Creme wird zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder
Hefepilzinfektionen
der Haut, wie z.B. Fußpilz angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM CREME BEACHTEN?
TERBIDERM CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin, Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels
sind.
Eine
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Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken und
Schwellungen
der Haut und/oder Juckreiz erkennen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt
oder
Apotheker,
bevor
Sie
Terbider

Fachinformation

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM
TERBIDERM
® CREME
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERBIDERM CREME
10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 mg
Cetylstearylalkohol und 15
mg Benzylalkohol pro 1 g Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie Trichophyton
(z.B. T.
rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum
canis und
Epidermophyton floccosum verursacht werden.
Hefepilzinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die
Gattung Candida
(z.B. Candida albicans) verursacht werden.
Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum
orbiculare (Malassezia
furfur).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
_Dauer und Häufigkeit der Therapie _
Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich für eine Woche.
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Tinea pedis plantaris: zweimal täglich für 2 Wochen.
Tinea cruris und Tinea corporis: einmal täglich für eine Woche.
Candidose der Haut: einmal oder zweimal täglich für 1 bis 2 Wochen.
Pityriasis versicolor: ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen.
_Vorsichtsmaßnahmen _
_vor _
_/ _
_bei _
_der _
_Handhabung _
_bzw. _
_vor _
_/ _
_während _
_der _
_Anwendung des Arzneimittels _
Terbiderm kann ein- oder zweimal täglich aufgetragen werden. Die Haut
muss
trocken und sauber sein. Die Creme soll in einer dünnen Schicht auf
die befallene
Haut
und
den
umgebenden
Bereich
aufgetragen
und
anschließend
leicht
eingerieben werden.
Zur Vermeidung von weiteren Infektionen sollten auch nach der
Anwendung die
Hände
gewaschen
werden.
Bei
intertriginösen
Pilzinfektionen
(submammär,
interdigital, intergluteal, inguinal) sollte die aufgetragene Creme
insbesondere
nachts mit einem G