Terbiderm 250 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-10-17

Gebrauchsinformation

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBIDERM 250 MG
Tabletten
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST TERBIDERM 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBIDERM 250 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST TERBIDERM 250 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TERBIDERM 250 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST TERBIDERM 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbiderm 250 mg enthält Terbinafin als Wirkstoff. Terbiderm 250 mg
ist ein Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen (Antimykotikum). Terbiderm 250 mg Tabletten werden
oral (über den Mund)
verabreicht.
TERBIDERM 250 MG WIRD EINGENOMMEN BEI
•
durch Dermatophyten verursachten Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
•
schweren therapieresistenten Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht
werden und durch
eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
_Hinweise: _
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbiderm

Fachinformation

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
TERBIDERM
® 250 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERBIDERM
250 MG, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Tablette
enthält
281,3
mg
Terbinafinhydrochlorid
(entsprechend
250
mg
Terbinafin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von:
−
Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel
(distal-subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen
vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
−
Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des
Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten
verursacht
werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend
behandelbar sind.
Hinweise
Im
Gegensatz
zu
lokal
angewendetem
Terbinafin
ist
Terbiderm
250
mg
bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit
Terbiderm
250
mg
geeignete
Haut-
bzw.
Nagelproben
für
Labortests
(KOH-
Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
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Täglich 1 Tablette
_Subunguale Onychomykose: _
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine
kürzere Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel),
insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen
eine längere
Therapiedauer
(≥ 6
Monate)
angezeigt.
Geringes
Nagelwachstum
(unter
1
mm/Monat)
während
der
ersten
12 Behandlungswochen
ist
ein
Indiz
für
die
Notwendigkeit einer längeren Therapie. Der optimale klinische Effekt
wird erst einige
Monate nach der Behandlung sichtbar, da die