Terazosin Sandoz 2mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-06-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-06-2012

Wirkstoff:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-07-11

Gebrauchsinformation

                                Zul.-Nr.: 50046.00.00
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERAZOSIN SANDOZ 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid 2H
2
O
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.Was ist Terazosin Sandoz 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Terazosin Sandoz 2 mg beachten?
3.Wie ist Terazosin Sandoz 2 mg einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Terazosin Sandoz 2 mg aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.
WAS IST TERAZOSIN SANDOZ 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terazosin Sandoz 2 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-
Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata
beschwerdelindernd
sind und auch blutdrucksenkend wirken.
Terazosin Sandoz 2 mg wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden
(klinische
Symptome) bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERAZOSIN SANDOZ 2 MG BEACHTEN?
TERAZOSIN SANDOZ 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw.
anderen Alpha-
Rezeptorenblockern (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einem der sonstigen
Bestandteile von Terazosin Sandoz 2 mg sind

wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vor
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Zul.-Nr.: 50046.00.00, 50046.01.00, 50046.02.00
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Terazosin Sandoz 2 mg Tabletten
Terazosin Sandoz 5 mg Tabletten
Terazosin Sandoz 10 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Terazosin Sandoz 2 mg:_
1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend
2 mg Terazosin.
_Terazosin Sandoz 5 mg:_
1 rote Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend
5 mg Terazosin.
_Terazosin Sandoz 10 mg:_
1 blaue Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend
10 mg Terazosin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Terazosin Sandoz ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome
sowie der
Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH)
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Für die benötigten Dosierungen stehen Tabletten mit
unterschiedlicher Wirkstärke zur
Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung
begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert
werden.
Für alle Patienten beträgt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin zur Nacht
für die Dauer von
7 Tagen. Diese Dosis sollte in der ersten Behandlungswoche nicht
überschritten werden.
Die Dosis kann danach für die Dauer von 14 Tagen auf täglich 2 mg
Terazosin und,
falls nötig, in den folgenden 7 Tagen auf 5 mg Terazosin täglich
gesteigert werden.
Zul.-Nr.: 50046.00.00, 50046.01.00, 50046.02.00
Vorübergehende Nebenwirkungen können bei jeder Dosierungsstufe
auftreten. Bleiben
Nebenwirkungen bestehen, sollte die Dosis reduziert werden.
Der therapeutische Bereich liegt in der Regel bei 2 bis 5 mg pro Tag.
Die Dosis soll
langsam gesteigert werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist.
Es ist keine
weitere Symptomverbesserung bei E
                                
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