Tepilta Suspension in Flaschen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxetacain; Magnesiumhydroxid; Aluminiumhydroxid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Oxetacain (07762) 20 Milligramm; Magnesiumhydroxid (02250) 196 Milligramm; Aluminiumhydroxid (12820) 582 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_TEPILTA SUSPENSION_
_®_
_ IN FLASCHEN_
Wirkstoffe (pro 10 ml Suspension): 20 mg Oxetacain / 196 mg
Magnesiumhydroxid / 582 mg
Aluminiumhydroxid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_
beachten?
3.
Wie ist _TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ ist ein schmerzstillendes Mittel zur Bindung
überschüssiger
Magensäure (Antazidum)
_TEPILTA_
_®_
_ SUSPENSION IN FLASCHEN_ WIRD ANGEWENDET BEI
−
schmerzhafter akuter und chronischer Magenschleimhautentzündung
(Gastritis)
−
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
−
Entzündungen der Speiseröhrenschleimhaut (Ösophagitis)
−
Schwangerschaftssodbrennen (nach dem 1. Schwangerschaftsdrittel)
−
strahlentherapeutisch bedingten Schmerzzuständen im oberen
Verdauungstrak
t
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TEPILTA_
_®_
_

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tepilta
®
Suspension in Beuteln
Tepilta
®
Suspension in Flaschen
20 mg/10 ml Oxetacain, 196 mg/10 ml Magnesiumhydroxid, 582 mg/10 ml
Alumini-
umhydroxid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Suspension enthalten:
Wirkstoffe:
20 mg Oxetacain
582 mg Aluminiumhydroxid
196 mg Magnesiumhydroxid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0.5 mg Levomenthol
0,002 ml Pfefferminzöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Schmerzhafte akute und chronische Gastritis
−
Magen- und Zwölffingerdarmulzera
−
Ösophagitis
−
Schwangerschaftssodbrennen (nach dem 1. Trimenon)
−
Strahlentherapeutisch bedingte Schmerzzustände im oberen
Verdauungstrakt
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
4-mal täglich 5–10 ml Suspension (½–1 Beutel oder Dosierkappe).
Diese Tagesdosis reicht im Allgemeinen aus und sollte nur in
Ausnahmefällen über-
schritten werden.
1/11
Der Zeitpunkt der jeweiligen Einnahme richtet sich nach der im
Einzelfall vorliegenden
Störung:
Magen- und Zwölffingerdarmulzera, Gastritis:
1–2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Sodbrennen:
Einnahme bei Bedarf.
Ösophagitis, strahlenbedingte Schmerzzustände im oberen
Verdauungstrakt:
Einnahme der Suspension kurz (5–15 min) vor den Mahlzeiten sowie bei
Bedarf.
Die Suspension wird am besten unverdünnt eingenommen. Es kann jedoch,
außer bei
Ösophagitis und strahlenbedingten Schmerzzuständen, ein Schluck
Wasser nachge-
trunken werden, um eine Geschmacksbeeinträchtigung zu vermeiden.
Die Suspension ist vor Gebrauch gründlich zu schütteln.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach den Umständen des
Einzelfalls.
Bei länger dauernder kontinuierlicher Einnahme sollten die Phosphat-
und, insbeson-
dere bei Niereninsuffizienz, die Magnesium- und Aluminiumblutspiegel
in regelmäßi-
gen Abständen geprüft werden.
Im Hinblick auf eine mögliche Resorptio