Tensolvet 50.000 I.E./100g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Auftragen auf die Haut; Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC-Code:

QM02AC99

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Auftragen auf die Haut (Pferd) - -; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 50000 Internationale Einheit

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-08-31

Gebrauchsinformation

Combined label-leaflet text of Tensolvet 50.000
01-2021
GEBRAUCHSINFORMATION
TENSOLVET 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TENSOLVET 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium
50000 I.E.
(entsprechend
0,417-0,313 g *)
Levomenthol
0,5 g
Hydroxyethylsalicylat
5,0 g
* basierend auf einem Gehalt von 120-160 I.E. Heparin-Natrium pro mg
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive Tendinitis
(Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis
(Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates beim Pferd. Tensolvet fördert darüber hinaus die
frühzeitige Resorption von
Blutergüssen und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den
vorgenannten Erkrankungen.
GEGENANZEIGEN:
Tensolvet 50.000 I.E. / 100 g soll nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen
einen der Inhaltsstoffe.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
Pferd
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Das Gel wird nach tierärztlicher Anweisung bis zum Abklingen der
krankhaften Erscheinungen bis zu
einer Gesamt

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tensolvet 50.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium 50000 I.E.
(entsprechend
0,417-0,313 g *)
Levomenthol
0,5 g
Hydroxyethylsalicylat
5,0 g
* basierend auf einem Gehalt von 120-160 I.E. Heparin-Natrium pro mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen,
inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis
(Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und
anderen
akuten, entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd.
Tensolvet fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von
Blutergüssen
und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den vorgenannten
Erkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Tensolvet 50.000 I.E. / 100 g soll nicht angewendet werden bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute bringen. Nicht auf offene
Wunden
oder frische bzw. verschorfte Hautläsionen auftragen. Bei erkennbaren
Reaktionen im Auftragbereich Anwendung sofort beenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute und auf offene Wunden
bringen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Tensolvet 50.000
I.E.
/
100
g
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und