Tensolvet 5.000 I.E./100g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Einmassieren in die Haut; Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC-Code:

QM02AC99

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Einmassieren in die Haut (Pferd) - -; Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 5000 Internationale Einheit

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-03-15

Gebrauchsinformation

ARZNEIMITTEL KOMMT OHNE ÄUSSERE UMHÜLLUNG UND OHNE PACKUNGSBEILAGE
IN DEN VERKEHR
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
TENSOLVET 5.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TENSOLVET 5.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium (Mucosa)
WHO-Standard
5000 I.E.
entsprechen
0,031-0,042* g
Levomenthol
0,5 g
(2-Hydroxyethyl)-salicylat
5,0 g
* basierend auf einem Gehalt von 120-160 I.E. Heparin-Natrium pro mg
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive Tendinitis
(Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis
(Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates beim Pferd. Tensolvet fördert darüber hinaus die
frühzeitige Resorption von
Blutergüssen und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den
vorgenannten Erkrankungen.
GEGENANZEIGEN:
Tensolvet soll nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
Pferd
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Das Gel wird nach tierärztlicher Anweisung bis zum Abklingen der
krankhaften

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tensolvet 5.000 I.E. / 100 g Gel für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
100 g Gel enthalten:
WIRKSTOFF(E):
Heparin-Natrium (Mucosa)
WHO-Standard
5000 I.E.
entsprechen
0,031-0,042* g
Levomenthol
0,5 g
(2-Hydroxyethyl)-salicylat
5,0 g
* basierend auf einem Gehalt von 120-160 I.E. Heparin-Natrium pro mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen,
inklusive Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis
(Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und
anderen akuten, entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates
beim Pferd. Tensolvet fördert darüber hinaus die frühzeitige
Resorption von
Blutergüssen und ödematösen Schwellungen in Zusammenhang mit den
vorgenannten Erkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll, sind
von
der Anwendung auszuschließen. Tensolvet 5.000 I.E./100 g soll nicht
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute bringen. Nicht auf offene
oder
frische
bzw.
verschorfte
Hautläsionen
auftragen.
Bei
erkennbaren
Reaktionen im Auftragungsbereich Anwendung sofort beenden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Nicht in die Augen oder auf Schleimhäute oder offene Wunden bringen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Tensolvet 5.000
I.E.
/
100
g
sollte
dem